Страна: Румъния
Език: румънски
Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII(ACID ACETYLSALICYLICUM+PSEUDOEFEDRINA
SALUTAS PHARMA GMBH - SLOVENIA
N02BA51
COMBINATII(ACIDUM ACETYLSALICYLICUM+PSEUDOEFEDRINA
500mg/30mg
GRANULE PT. SUSP. ORALA IN PLIC UNIDOZA
OTC
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI
11372/2019/05 Cutie cu 18 plicuri unidoza din hartie/PE/Al/PE cu granule pt. susp. orala; 11372/2019/04 Cutie cu 12 plicuri unidoza din hartie/PE/Al/PE cu granule pt. susp. orala; 11372/2019/03 Cutie cu 10 plicuri unidoza din hartie/PE/Al/PE cu granule pt. susp. orala; 11372/2019/02 Cutie cu 7 plicuri unidoza din hartie/PE/Al/PE cu granule pt. susp. orala; 11372/2019/01 Cutie cu 5 plicuri unidoza din hartie/PE/Al/PE cu granule pt. susp. orala;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11372/2019/01-02-03-04-05 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ACID ACETILSALICILIC/PSEUDOEFEDRINĂ SANDOZ 500 MG/30 MG GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ ÎN PLIC UNIDOZĂ Acid acetilsalicilic/Clorhidrat de pseudoefedrină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Acid acetilsalicilic/Pseudoefedrină Sandoz şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Acid acetilsalicilic/Pseudoefedrină Sandoz 3. Cum să luaţi Acid acetilsalicilic/Pseudoefedrină Sandoz 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Acid acetilsalicilic/Pseudoefedrină Sandoz 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACID ACETILSALICILIC/PSEUDOEFEDRINĂ SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ACID ACETILSALICILIC/PSEUDOEFEDRINĂ SANDOZ ESTE INDICAT în tratamentul congestiei nazale, în RĂCELI asociate cu febră şi durere. Acid acetilsalicilic/Pseudoefedrină Sandoz trebuie să fie utilizat numai atunci când apare congestia nazală, împreună cu dureri şi /sau febră. Luaţi un medicament care conţine doar una dintre substanţele active dacă aveţi doar unul dintre simptomele de mai sus. Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, Прочетете целия документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11372/2019/01-02-03-04-05 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Acid acetilsalicilic/Pseudoefedrină Sandoz 500 mg/30 mg granule pentru suspensie orală în plic unidoză 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plic conţine acid acetilsalicilic 500 mg şi clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg. Excipienţi cu efect cunoscut 1869 mg sucroză (zahăr) per plic. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru suspensie orală. Granule de culoare albă până la aproape albă, uneori prezentând aglomerări de culoare gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE În tratamentul simptomatic al congestiei nazale asociat în răceli cu febră şi durere. Combinaţia în doză fixă ar trebui să fie utilizată numai atunci când apare congestia nazală, împreună cu dureri şi / sau febră. 4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE Doza Administrarea de Acid acetilsalicilic/Pseudoefedrină Sandoz la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani este contraindicată. Din cauza experienţei limitate cu Acid acetilsalicilic/Pseudoefedrină Sandoz nu sunt recomandate doze specifice la copii şi adolescenţi. Vezi, de asemenea, pct. 4.4 (sindromul Reye). Este recomandat tratamentul în monoterapie doar când unul dintre simptome predomină. Acid acetilsalicilic / Pseudoefedrină Sandoz, nu trebuie administrat pentru mai mult de 3 zile. Trebuie să vă adresați unui medic în cazul în care simptomele persistă după 3 zile de tratament. Adulţi: 1-2 plicuri în doză unică Dacă este necesar, doza unică poate fi repetată la intervale de 4-8 ore. Nu se recomandă depaşirea dozei maxime zilnice de 6 plicuri pe zi. Pacienţi vârstnici: La pacienţii vârstnici trebuie luate în considerare avertismentele la pct. 4.4. şi 4.5, deoarece multe dintre ele 2 se referă la această categorie de pacienţi. Mod de administrare Administrare oral Прочетете целия документ