ACICLOVIR KERN PHARMA 50 mg/g CREMA EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

ACICLOVIR

Предлага се от:

KERN PHARMA S.L.

АТС код:

D06BB03

INN (Международно Name):

ACICLOVIR

дозиране:

50 mg/g

Лекарствена форма:

CREMA

Композиция:

ACICLOVIR 50 mg

Начин на приложение:

USO CUTÁNEO

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Aciclovir

Каталог на резюме:

ACICLOVIR KERN PHARMA 50 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 15 g Autorizado 01/09/1999 Comercializado - ACICLOVIR KERN PHARMA 50 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 2 g Autorizado 01/09/1999 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

1999-09-01

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACICLOVIR KERN PHARMA 50 MG/G CREMA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Aciclovir Kern Pharma
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar Aciclovir Kern Pharma
3.
Cómo usar Aciclovir Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aciclovir Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACICLOVIR KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos llamados
antivirales. Está indicado para el
tratamiento del herpes genital inicial y recurrente, herpes labial y
de infecciones mucocutáneas localizadas,
producidas por el virus del herpes simple, en pacientes
inmunocompetentes (con un funcionamiento
adecuado del sistema inmunológico).
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ACICLOVIR KERN PHARMA
NO USE ACICOVIR KERN PHARMA
-
Si
es
alérgico
(hipersensible)
al
aciclovir
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este
medicamento.
-
No aplicar sobre la mucosa de la boca, ojo o vagina porque puede dar
origen a irritaciones. Se debe
tener especial cuidado para evitar la introducción accidental en el
ojo.
Si accidentalmente se
produjese contacto con los ojos, lavar con agua abundante

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aciclovir Kern Pharma 50 mg/g crema EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
Excipientes con efecto conocido:
Cada gramo de crema contiene 393 mg de propilenglicol (E-1520).
Cada gramo de crema contiene 85 mg de alcohol cetoestearílico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema de color blanco o amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento, en pacientes inmunocompetentes, de infecciones cutáneas
localizadas causadas por el virus
del herpes simple, en particular, herpes labial y herpes genital
inicial y recurrente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS
Aplicar cinco veces al día aproximadamente cada cuatro horas
omitiendo la aplicación de la noche.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
La aplicación en niños debe realizarse siempre bajo supervisión
médica.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Aplicar en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes posible
tras el comienzo de la infección. Es
importante comenzar el tratamiento de los episodios recurrentes
durante el periodo prodrómico o cuando
las lesiones aparecen por primera vez.
Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha
producido la curación en 5 días, el tratamiento
puede prolongarse durante 5 días más hasta un total de 10 días.
Se debe aplicar una cantidad suficiente de producto, para cubrir con
una capa fina la zona afectada.
Tras la aplicación de este medicamento se deben lavar las manos para
evitar la diseminación de la lesión a
otras zonas del cuerpo o el contagio de otras personas.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a aciclovir, valaciclovir, propilenglicol o a
cualquier otro componente del medicamento
incluidos en la sección 6.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No se recomienda la aplicación cutánea de aciclovir en mucosas como
la boca, ojo o v