Acetylcysteïn Sandoz 600 mg or. opl. (pdr.) sachet

Страна: Белгия

Език: нидерландски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Acetylcysteïne 600 mg

Предлага се от:

Sandoz SA-NV

АТС код:

R05CB01

INN (Международно Name):

Acetylcysteine

дозиране:

600 mg

Лекарствена форма:

Poeder voor drank

Композиция:

Acetylcysteïne 600 mg

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Acetylcysteine

Каталог на резюме:

CTI-code: 449671-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421000059 - CNK-code: 3137742 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 449671-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3137759 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 449671-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421000035 - CNK-code: 3137635 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 449671-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 449671-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 449671-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Статус Оторизация:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Оторизация:

2014-02-14

Листовка

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ACETYLCYSTEÏN SANDOZ 600 MG POEDER VOOR DRANK
Voor volwassenen en adolescenten ouder dan 14 jaar
Acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 4-5 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Acetylcysteïn Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACETYLCYSTEÏN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Acetylcysteïn Sandoz bevat de werkzame stof acetylcysteïne en maakt
viskeus slijm in de luchtwegen
vloeibaar.
Acetylcysteïn Sandoz 600 mg poeder voor drank wordt gebruikt om
SLIJMEN LOS TE MAKEN en om
GEMAKKELIJKER
TE
KUNNEN
OPHOESTEN
in
geval
van
ademhalingsziekten
met
VISKEUS
SLIJM
bij
adolescenten > 14 jaar en volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u ALLERGISCH bent voor acetylcysteïne of voor een van de stoffen
in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

KINDEREN JONGER DAN 2 JAAR

KINDEREN EN ADOLESCENTEN JONGER DAN 14 JAAR
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt,
als u

HUID- EN SLIJMVLIESVERANDERINGEN vertoont
Het optreden

Данни за продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylcysteïn Sandoz 600 mg poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet bevat 600 mg acetylcysteïne.
Hulpstof met bekend effect
Elk sachet bevat 2,0 g sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Homogeen, wit poeder met een citroen/honingsmaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Secretolytische behandeling bij acute en chronische bronchopulmonale
aandoeningen die
gepaard gaan met een abnormale vorming en transport van slijmen bij
volwassenen en
adolescenten vanaf de leeftijd van 14 jaar.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en adolescenten vanaf de leeftijd van 14 jaar nemen 1
sachet eenmaal per dag in
(equivalent aan 600 mg acetylcysteïne per dag).
Wijze van toediening
Na een maaltijd wordt Acetylcysteïn Sandoz 600 mg poeder voor drank
opgelost in minstens
een half glas koud water en daarna moet het glas worden gevuld met
warm, niet-kokend water.
De oplossing moet worden geroerd en uitgedronken als de temperatuur
aanvaardbaar is. Meng
het koude en het warme water niet in omgekeerde volgorde. De
gereconstitueerde oplossing
moet onmiddellijk na bereiding worden toegediend.
Duur van gebruik
Acetylcysteïn Sandoz mag niet langer dan 4-5 dagen worden ingenomen
zonder medisch
advies.
Opmerking:
De mogelijke aanwezigheid van zwavelachtige geur is niet indicatief
voor
productveranderingen, maar is een kenmerk van de werkzame stof in dit
preparaat.
4.3 CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
Gezien het hoge gehalte aan werkzame stof mag Acetylcysteïn Sandoz
600 mg poeder voor
drank niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 14
jaar. Er bestaan
andere, geschikte farmaceutische vormen.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Zeer zelden zijn ernstige huidreacties zoals stevens-johnsonsyndroom
en lyellsyndroom
gera