Acetilsalicilna kislina Krka 160 mg gastrorezistentne tablete

Страна: Словения

Език: словенски

Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активна съставка:

acetilsalicilna kislina

Предлага се от:

KRKA, d.d., Novo mesto

АТС код:

B01AC06

INN (Международно Name):

acetilsalicilna acid

Лекарствена форма:

gastrorezistentna tableta

Композиция:

acetilsalicilna kislina 160 mg / 1 tableta

Начин на приложение:

Peroralna uporaba

Броя в опаковка:

30 tableta

Вид предписание :

Rp

Терапевтична група:

acetilsalicilna kislina

Каталог на резюме:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус Оторизация:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Оторизация:

2017-05-12

Листовка

1.3.1
Acetylsalicylic acid
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text048845_2
10.03.2023 - Updated: 20.03.2023
Page 1 of 7
JAZMP-R/001-08.03.2023
NAVODILO ZA UPORABO
ACETILSALICILNA KISLINA KRKA 75 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
ACETILSALICILNA KISLINA KRKA 100 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
ACETILSALICILNA KISLINA KRKA 160 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
acetilsalicilna kislina
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Acetilsalicilna kislina Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Acetilsalicilna kislina
Krka
3.
Kako jemati zdravilo Acetilsalicilna kislina Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Acetilsalicilna kislina Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
1.
KAJ JE ZDRAVILO ACETILSALICILNA KISLINA KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Acetilsalicilna kislina Krka vsebuje acetilsalicilno kislino,
ki jo, kadar jo uporabljamo v
majhnem odmerku, uvrščamo v skupino zdravil imenovanih zaviralci
agregacije krvnih ploščic. Krvne
ploščice so majhne krvne celice v žilah, ki omogočajo strjevanje
krvi in so pomembne pri nastanku
krvnih strdkov. Krvni strdek, ki nastane v arteriji, prepreči tok
krvi in oskrbo s kisikom. Če se to zgodi
v srcu, lahko pride do srčnega infarkta ali angine pektoris. V
možganih lahko tak strdek povzroči
možgansko kap.
Jemanje zdravila Acetilsalicilna kislina Krka zmanjša možnost
nastanka krvnih strdkov in tako
prepreči:
-
srčni

Данни за продукта

1.3.1
Acetylsalicylic acid
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text048841_2
10.03.2023 - Updated: 20.03.2023
Page 1 of 12
JAZMP-R/001-08.03.2023
1.
IME ZDRAVILA
Acetilsalicilna kislina Krka 75 mg gastrorezistentne tablete
Acetilsalicilna kislina Krka 100 mg gastrorezistentne tablete
Acetilsalicilna kislina Krka 160 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 75 mg, 100 mg ali 160 mg
acetilsalicilne kisline.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
75 mg:
laktoza
monohidrat..........................................................................................
45 mg na tableto.
sončno rumeno (E110)
.............................................................................
0,0006 mg na tableto.
100 mg: laktoza
monohidrat..........................................................................................
60 mg na tableto.
160 mg: laktoza
monohidrat..........................................................................................
96 mg na tableto.
lecitin (sojin) (E322)
....................................................................................
0,42 mg na tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
Acetilsalicilna kislina Krka 75 mg: rožnate, okrogle, izbočene
filmsko obložene tablete premera okoli
7,2 mm.
Acetilsalicilna kislina Krka 100 mg: bele, okrogle, izbočene filmsko
obložene tablete premera okoli
8,1 mm.
Acetilsalicilna kislina Krka 160 mg: rumene, okrogle, izbočene
filmsko obložene tablete premera
okoli 9,2 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Preprečevanje ponovitve srčnega infarkta,
-
preprečevanje obolevnosti zaradi srčno-žilnih dogodkov pri bolnikih
s stabilno angino pektoris,
-
nestabilna angina pektoris v anamnezi, razen akutne faze bolezni,
-
preprečevanje zamašitve presadka po premostitveni operaciji
koronarnih arterij (CABG –
_Coronary Artery Bypass Grafting_
),
-
koronarna angioplastika, razen v akutni fa