Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACETILCISTEINA
LABORATORIOS CINFA S.A.
R05CB01
ACETYLCISTEINE
200 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
ACETILCISTEINA 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Acetilcisteína
ACETILCISTEINA CINFA 200 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres Autorizado 17/11/2004 Comercializado - ACETILCISTEINA CINFA 200 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 500 sobres Autorizado 17/11/2004 No Comercializado
Autorizado
2004-11-17
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACETILCISTEÍNA CINFA 200 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es acetilcisteína cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar acetilcisteína cinfa 3. Cómo tomar acetilcisteína cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de acetilcisteína cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos. Acetilcisteína se utiliza para fluidificar la secreciones bronquiales excesivas y/o espesas. Está indicado en el tratamiento de apoyo de los procesos respiratorios que cursan con hipersecrección, mucosa excesiva o espesa, tales como: - Bronquitis (inflamación de los bronquios) aguda y crónica. - Enfermedad pulmonar obstructiva crónica. - Enfisema (inflamación de los alveolos de los pulmones, que disminuyen la función respiratoria). - Atelectasia (disminución del volumen pulmonar) debido a obstrucción mucosa. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACETILCISTEÍNA CINFA NO TOME ACETILCISTEÍNA CINFA - Si es alérgico a la acetilcisteína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - No administrar a niños menores de 2 años. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar acetilcisteína cinfa. Прочетете целия документ
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO acetilcisteína cinfa 100 mg polvo para solución oral EFG acetilcisteína cinfa 200 mg polvo para solución oral EFG acetilcisteína cinfa 600 mg polvo para solución oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre de acetilcisteína cinfa 100 mg contiene 100 mg de acetilcisteína. Excipientes con efecto conocido Cada sobre contiene 6,67 mg de aspartamo (equivalentes a 3,75 mg de fenilalanina) y 0,34 mg de amarillo anaranjado S. Cada sobre de acetilcisteína cinfa 200 mg contiene 200 mg de acetilcisteína. Excipientes con efecto conocido Cada sobre contiene 6,67 mg de aspartamo (equivalentes a 3,75 mg de fenilalanina) y 0,34 mg de amarillo anaranjado S. Cada sobre de acetilcisteína cinfa 600 mg contiene 600 mg de acetilcisteína. Excipientes con efecto conocido Cada sobre contiene 20 mg de aspartamo (equivalentes a 11,23 mg de fenilalanina) y 1 mg de amarillo anaranjado S. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución oral. Polvo homogéneo de color y sabor naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS La acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa, complicaciones pulmonares de la fibrosis y otras patologías relacionadas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y niños mayores de 7 años: La posología recomendada es de 600 mg de acetilcisteína al día, por vía oral. En una toma diaria de 600 mg o en 3 tomas de 200 mg cada 8 horas. Niños de 2 a 7 años: La posología recomendada es de 300 mg de acetilcisteína al día por vía oral, en 3 tomas de 100 mg cada 8 horas. _Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística: _ La posología recomendada para la acetilcisteína en estos casos es la siguiente: 2 de 8 Прочетете целия документ