ACETERIN õhukese polümeerikattega tablett

Страна: Естония

Език: естонски

Източник: Ravimiamet

Активна съставка:

tsetirisiin

Предлага се от:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

АТС код:

R06AE07

INN (Международно Name):

cetirizine

дозиране:

10mg 30TK

Лекарствена форма:

õhukese polümeerikattega tablett

Вид предписание :

K

Листовка

1
/
5
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Aceterin, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tsetirisiindivesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Aceterin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Aceterin’i võtmist
3.
Kuidas Aceterin’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Aceterin’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Aceterin ja milleks seda kasutatakse
Aceterin on allergiavastane ravim ja seda kasutatakse:
-
hooajalise või aastaringse allergilise nohu (riniidi) ja sellega
kaasneva silmapõletiku
(konjunktiviidi) sümptomaatiliseks raviks.
-
nõgestõve (kroonilise idiopaatilise urtikaaria) sümptomaatiliseks
raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Aceterin’i võtmist
Aceterin’i ei tohi võtta
-
kui olete tsetirisiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosa (loetletud lõigus 6),
hüdroksüsiini või piperasiini derivaadi suhtes allergiline;
-
kui teil on raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens alla 10
ml/min).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Raviannuste juures ei ole märkimisväärseid koostoimeid alkoholiga
täheldatud. Siiski on soovitatav
ettevaatus alkoholi samaaegsel kasutamisel.
Ettevaatlikkus on vajalik uriinipeetuse eelsoodumuslike teguritega
patsientidel (nt selgroovigastus,
eesnäärme suurenemine), sest tsetirisiin võib suurendada
uriinipeetuse riski.
Kui teil on epilepsia või krambioht, peate oma ars

Данни за продукта

1/8
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Aceterin, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Aceterin express, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
INN. Cetirizinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged, kaksikkumerad, piklikud tabletid, ühel küljel poolitusjoon.
Tableti pikkus on 10,3 mm, laius
4,2 mm ja kõrgus 2,8 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hooajalise või aastaringse allergilise nohu ja sellega kaasneva
allergilise konjunktiviidi
sümptomaatiline ravi.
Kroonilise idiopaatilise urtikaaria sümptomaatiline ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Üle 12-aastased noorukid ja täiskasvanud:
10 mg (üks tablett) Aceterin’i ööpäevas, soovitatavalt õhtul.
6...12-aastased lapsed kehakaaluga 30 kg või rohkem:
10 mg (üks tablett) üks kord ööpäevas või 5 mg (pool tabletti) 2
korda ööpäevas (hommikul ja õhtul).
6...12-aastased lapsed kehakaaluga alla 30 kg:
5 mg (pool tabletti) üks kord ööpäevas.
Alla 6-aastastele lastele ei sobi Aceterin’i 10 mg tabletid
toimeaine suure sisalduse tõttu (2...6-
aastastele lastele on tavaline annus 2,5 mg 2 korda päevas).
Eakad: kogutud andmete põhjal ei tule normaalse neerufunktsiooniga
eakatel annuseid vähendada.
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsiendid
Puuduvad andmed, mis viitaksid efektiivsuse ja ohutuse suhtele
neerukahjustusega patsientidel. Et
tsetirisiin eritub peamiselt neerude kaudu (vt lõik 5.2) ja kui
puudub võimalus kasutada teistsugust
ravi, tuleb annustamisintervallid kohandada neerufunktsioonile.
Järgige alltoodud tabelit ja kohandage
annus, nagu on toodud allpool. Annustamistabeli kasutamiseks on
vajalik teada patsiendi kreatiniini
kliirensit (CL
cr
) ml/min. CL
cr
(ml/min) võib arvutada seerumi kreatiniini (mg/dl) põhjal järgmise
valemi