ACETENSIL 5 mg COMPRIMIDOS EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

ENALAPRIL MALEATO

Предлага се от:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

АТС код:

C09AA02

INN (Международно Name):

ENALAPRIL MALEATO

дозиране:

5 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO

Композиция:

ENALAPRIL MALEATO 5 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Enalapril

Каталог на резюме:

ACETENSIL 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos Autorizado 30/09/2015 Comercializado - ACETENSIL 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Revocado 23/10/2012 No Comercializado - ACETENSIL 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 23/10/2012 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

1988-12-23

Листовка

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACETENSIL 5 MG COMPRIMIDOS EFG
MALEATO DE ENALAPRIL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Acetensil 5 mg EFG comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetensil 5 mg
comprimidos EFG
3. Cómo tomar Acetensil 5 mg comprimidos EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Acetensil 5 mg comprimidos EFG
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACETENSIL 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetensil pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
de la enzima de
conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
Acetensil está indicado para:
- Tratar la hipertensión (presión arterial alta).
- Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática..
- Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACETENSIL 5 MG
COMPRIMIDOS
NO TOME ACETENSIL
- Si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
- Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de
fármacos que Acetensil
(inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con
hinchazón de la cara, labios, lengua y/o
garganta con dificultad para tragar o respirar.
-
Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes
ronchas en la superficie de la piel,
especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pue

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ACETENSIL 5 mg comprimidos EFG
ACETENSIL 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ACETENSIL 5 mg comprimidos EFG: cada comprimido contiene 5 mg de
maleato de enalapril.
ACETENSIL 20 mg comprimidos EFG: cada comprimido contiene 20 mg de
maleato de enalapril.
2.2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ACETENSIL 5 mg comprimidos EFG: cada comprimido contiene 5 mg de
maleato de enalapril.
ACETENSIL 20 mg comprimidos EFG: cada comprimido contiene 20 mg de
maleato de enalapril.
2.2.1 Excipiente(s) con efecto conocido
Excipiente (s): almidón de maíz pregelatinizado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.
Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección <35%).
(ver sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los alimentos no afectan a la absorción de ACETENSIL.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver
sección 4.4).
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (ver más adelante). ACETENSIL se administra una
vez al día. En la hipertensión leve,
la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un
sistema renina-angiotensina-aldosterona
muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de
volumen, descompensación cardíaca, o
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hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la
presión arterial después de la dosis
inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg
o menos y el inicio del tratamiento
debe realizarse bajo supervisión médica.
Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar