ACESIL 500 mg

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

ACID ACETYLSALICYLICUM

Предлага се от:

FARMACOM PRODUCTIE S.R.L. - ROMANIA

АТС код:

N02BA01

INN (Международно Name):

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM

дозиране:

500mg

Лекарствена форма:

COMPR.

Вид предписание :

OTC

Произведено от:

FARMACOM S.A. - ROMANIA

Терапевтична група:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI

Каталог на резюме:

14024/2021/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14024/2021/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACESIL 500 MG COMPRIMATE_ _
Acid acetilsalicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Acesil 500 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Acesil 500 mg
3.
Cum să utilizaţi Acesil 500 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Acesil 500 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACESIL 500 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acesil 500 mg în doze medii are acţiune analgezică şi
antipiretică, în doze mari (3 – 4 g pe zi) are acţiune
antiinflamatoare.
_Ca analgezic şi antipiretic este indicat pentru:_
-
combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în dureri
de cap, dureri ale muşchilor, dureri
reumatice ale articulaţiilor şi din jurul articulaţiilor,
nevralgii, dureri dentare, dureri din timpul
ciclului menstrual;
-
combaterea febrei.
_Ca antiinflamator_
_este indicat pentru: _
-
combaterea fenomenelor inflamatorii în reumatismul poliarticular
acut;
-
atenuarea inflamaţiei articulare în poliartrita reumatoidă.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14024/2021/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ACESIL 500 mg comprimate
_ _
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține 500 mg acid acetilsalicilic.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate plate, rotunde, cu diametrul de 12 mm, de culoare albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
_Ca analgezic şi antipiretic:_
-
combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee,
mialgii, dureri reumatice
articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree;
-
combaterea febrei.
_Ca antiinflamator: _
-
combaterea fenomenelor inflamatorii în reumatismul poliarticular
acut;
-
atenuarea inflamaţiei articulare în poliartrita reumatoidă.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 16 ani_
Pentru efectul analgezic şi antipiretic, se administrează câte un
comprimat (500 mg acid
acetilsalicilic), repetând în funcţie de necesităţi la intervale
de minimum 4 ore.
Pentru efectul antiinflamator, se administrează 3 - 4 g acid
acetilsalicilic (6 – 8 comprimate) pe zi, în
administrare fracţionată, la intervale de 6 ore.
Pentru efectul antiinflamator în reumatismul poliarticular acut, se
administrează 85 - 100 mg
/
kg şi
zi
(fără a depăşi 3 g pe zi), fracţionat, la intervale de 4 - 6 ore,
timp de 20 - 30 zile; în continuare, se
administrează
_ _
2/3 din doza de atac timp de 10 - 20 zile, iar apoi 1/2 – 1/3 din
doza de atac timp de alte
30 - 40 zile.
2
_ _
_Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani_
Nu este indicată administrarea la această grupă de vârstă.
Mod de administrare
Comprimatele se administrează cu o cantitate suficientă de apă, de
preferinţă după mese.
4.3
CONTRAINDICAȚII
-
Hipersensibilitate la substanţa activă, la alte antiinflamatoare
nesteroidiene sau la oricare dintre
exci