Acarbose DNA Pharma 50 mg Comprimido

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Acarbose

Предлага се от:

DNA Pharma, Lda.

АТС код:

A10BF01

INN (Международно Name):

Acarbose

дозиране:

50 mg

Лекарствена форма:

Comprimido

Композиция:

Acarbose 50 mg

Начин на приложение:

Via oral

Броя в опаковка:

Blister 20 unidade(s)

Клас:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Вид предписание :

MSRM

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична област:

acarbose

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Каталог на резюме:

Número de Registo: 5107222 CNPEM: 50008994 CHNM: 10045346 Não Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2008-04-30

Листовка

APROVADO EM
08-03-2013
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Acarbose DNA Pharma 50 mg Comprimidos
Acarbose DNA Pharma 100 mg Comprimidos
Acarbose
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Acarbose DNA Pharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Acarbose DNA Pharma
3. Como tomar Acarbose DNA Pharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Acarbose DNA Pharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Acarbose DNA Pharma e para que é utilizado
Acarbose DNA Pharma é um antidiabético oral.
Acarbose DNA Pharma contém a substância ativa acarbose.
Acarbose DNA Pharma é usada para:
- tratar a diabetes mellitus em associação com a dieta.
- prevenir, em combinação com a dieta e exercício, a manifestação
de diabetes tipo 2 em
indivíduos diagnosticados pelo médico com tolerância diminuída à
glucose e anomalia da
glicemia em jejum * (“pré-diabéticos”).
* definidas como uma concentração plasmática entre 7,8 e 11,1
mmol/l (140-200 mg/dl)
2 horas após uma sobrecarga de 75 g de glucose e valores em jejum
entre 5,6 e 7,0
mmol/l (100-125 mg/dl).
Demonstrou-se que a utilização de Acarbose DNA Pharma nestas
indicações contribui
para reduzir várias complicações cardiovasculares associadas à
diabetes.
Este medicamento foi receitado para si, pelo seu médico, para tratar
a diabetes mellitus.
A Acarbose vai ajudá-lo a controlar os seus níveis de aç

Данни за продукта

APROVADO EM
08-03-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Acarbose DNA Pharma 50 mg Comprimidos
Acarbose DNA Pharma 100 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém
50 mg de acarbose (Acarbose DNA Pharma 50 mg Comprimidos)
100 mg de acarbose (Acarbose DNA Pharma 100 mg Comprimidos)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
Comprimidos de 50 mg: comprimidos brancos a amarelados, redondos,
biconvexos
Comprimidos de 100 mg: comprimidos brancos a amarelados, redondos,
biconvexos,
com ranhura numa das faces
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Terapêutica adicional, em associação com a dieta, em doentes com
diabetes mellitus.
Prevenção
da
manifestação
de
diabetes
tipo
2
em
indivíduos
com
tolerância
diminuída à glucose e anomalia da glicémia em jejum*, em
combinação com a dieta
e exercício.
* definidas como uma concentração plasmática entre 7,8 e 11,1
mmol/l (140-200
mg/dl) 2 horas após uma sobrecarga de 75 g de glucose e valores em
jejum entre
5,6 e 7,0 mmol/l (100-125 mg/dl).
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia deve ser adaptada pelo médico assistente em função de
cada doente,
dado que a eficácia e tolerabilidade do fármaco variam de indivíduo
para indivíduo.
Tratamento da diabetes tipo 2:
A administração do medicamento deve ser feita três vezes ao dia, no
início de cada
refeição e não excedendo a dose máxima recomendada de 100 mg 3 x
dia (para
doentes com peso superior a 60 kg), correspondente a 3 x 2 comprimidos
de 50
mg/dia ou 3 x 1 comprimido de 100 mg/dia.
Deve iniciar-se por uma dose baixa fazendo em seguida uma subida
gradual
reduzindo assim os efeitos secundários gastrointestinais e permitindo
atingir a dose
mínima eficaz.
APROVADO EM
08-03-2013
INFARMED
A determinação da glicémia uma hora após a refeição é um bom
indicador para esta
titulação.
A dose geralmente recomendada para o início de um tratamento é de