Страна: Канада
Език: френски
Източник: Health Canada
Adalimumab
PFIZER CANADA ULC
L04AB04
ADALIMUMAB
10MG
Solution
Adalimumab 10MG
Sous-cutanée
100
Prescription
DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150364003; AHFS:
APPROUVÉ
2021-06-29
_Monographie d’ABRILADA_ _Page 1 de 210_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR ABRILADA MD adalimumab injectable 40 mg dans 0,8 mL (50 mg/mL) de solution stérile, stylo prérempli pour injection sous-cutanée 10 mg dans 0,2 mL (50 mg/mL) de solution stérile, seringue de verre préremplie pour injection sous- cutanée 20 mg dans 0,4 mL (50 mg/mL) de solution stérile, seringue de verre préremplie pour injection sous- cutanée 40 mg dans 0,8 mL (50 mg/mL) de solution stérile, seringue de verre préremplie pour injection sous- cutanée 40 mg dans 0,8 mL (50 mg/mL) de solution stérile, fiole de verre pour injection sous-cutanée Modificateur de la réponse biologique LE TRAITEMENT PAR ABRILADA (ADALIMUMAB INJECTABLE) DOIT ÊTRE ENTREPRIS ET SUPERVISÉ PAR UN MÉDECIN SPÉCIALISÉ DANS LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT DE LA POLYARTHRITE RHUMATOÏDE, DE L’ARTHRITE JUVÉNILE IDIOPATHIQUE POLYARTICULAIRE, DU RHUMATISME PSORIASIQUE, DE LA SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE, DE LA MALADIE DE CROHN CHEZ L’ADULTE ET CHEZ L’ENFANT (ÂGÉ DE 13 À 17 ANS PESANT 40 KG OU PLUS), DE LA COLITE ULCÉREUSE CHEZ L’ADULTE ET CHEZ L’ENFANT (ÂGÉ DE 5 À 17 ANS), DE L’HIDRADÉNITE SUPPURÉE CHEZ L’ADULTE ET CHEZ L’ADOLESCENT (ÂGÉ DE 12 À 17 ANS PESANT 30 KG OU PLUS), DU PSORIASIS OU DE L’UVÉITE CHEZ L’ADULTE ET CHEZ L’ENFANT, ET QUI CONNAÎT LE PROFIL D’EFFICACITÉ ET D’INNOCUITÉ D’ABRILADA. Pfizer Canada SRI 17300, autoroute Transcanadienne Kirkland (Québec) H9J 2M5 Date de l’autorisation initiale : 14 janvier 2021 Date de révision : 14 novembre 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 259979 M.D. de Pfizer Inc. Pfizer Canada SRI, licencié _Monographie d’ABRILADA_ _Page 2 de 210_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 1 Indications 2022-11 4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques 2022-11 4 Posologie et administration, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 2022-11 7 Mises en garde et précautions, 7.1.3 Enfa Прочетете целия документ