Abrilada 40 mg / 0.8 ml Solution injectable

Страна: Швейцария

Език: френски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

adalimumabum

Предлага се от:

Pfizer AG

АТС код:

L04AB04

INN (Международно Name):

adalimumabum

Лекарствена форма:

Solution injectable

Композиция:

adalimumabum 40 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, dinatrii edetas corresp. natrium 5 µg, saccharum, methioninum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.8 ml.

Клас:

B

Терапевтична група:

Biotechnologika

Терапевтична област:

Polyartikuläre juvenile Arthritis, Morbus Crohn bei Kindern und Jugendlichen

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2020-12-02

Данни за продукта

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Abrilada®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités
de déclaration des effets secondaires.
Abrilada®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Adalimumabum (produit à partir de cellules CHO (cellules ovarienne de
hamster chinois) génétiquement
modifiées).
Excipients
Toutes les formes pharmaceutiques contiennent les excipients
ci-dessous: L-histidinum, L-histidini
hydrochloridum monohydricum, saccharum, dinatrii edetas dihydricus
(corresp. 0.005 mg natrium), L-
methioninum, polysorbatum 80, aqua ad injectabilia.
Teneur en sodium: 0.005 mg par forme pharmaceutique (0.8 ml).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en seringue préremplie: 1 seringue préremplie de
0.8 ml contient 40 mg
d'adalimumab, correspondant à 50 mg/ml.
Solution injectable en stylo prérempli: 1 stylo prérempli de 0.8 ml
contient 40 mg d'adalimumab,
correspondant à 50 mg/ml.
Solution injectable: 1 flacon de 0.8 ml contient 40 mg d'adalimumab,
correspondant à