ABACAVIR/LAMIVUDINE ARROW 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

abacavir 600 mg sous forme de : sulfate d'abacavir; lamivudine 300 mg

Предлага се от:

ARROW GENERIQUES

АТС код:

J05AR02

INN (Международно Name):

abacavir 600 mg sous forme de : sulfate d'abacavir; lamivudine 300 mg

дозиране:

600 mg

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

pour un comprimé > abacavir 600 mg sous forme de : sulfate d'abacavir > lamivudine 300 mg

Броя в опаковка:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Вид предписание :

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle; renouvellement non restreint

Терапевтична област:

Antiviraux à usage systémique

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, antiviraux pour le traitement des infections par le VIH, associations d'antirétroviraux - code ATC : J05AR02ABACAVIR/LAMIVUDINE ARROW 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience Humaine) chez l’adulte, l'adolescent et l’enfant pesant au moins 25 kg.ABACAVIR/LAMIVUDINE ARROW 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé contient deux substances actives qui sont utilisées pour traiter l'infection par le VIH : l’abacavir et la lamivudine. Ces deux substances actives appartiennent à une classe de médicaments antirétroviraux appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).ABACAVIR/LAMIVUDINE ARROW 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globule blanc, important pour aider votre corps à combattre les infections.Tout le monde ne répond pas au traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE ARROW 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé de manière identique. Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.

Каталог на резюме:

ABACAVIR (SULFATE D') équivalant à ABACAVIR 600 mg + LAMIVUDINE 300 mg - ABACAVIR 600 mg + LAMIVUDINE 300 mg - KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

2017-12-15

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
Dénomination du médicament
ABACAVIR/LAMIVUDINE ARROW 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
Abacavir/Lamivudine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
IMPORTANT – Réactions d'hypersensibilité
ABACAVIR/LAMIVUDINE ARROW 600 MG/300 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ contient
de l’abacavir
(qui est également une substance active de médicaments tels que
Trizivir, Triumeq et Ziagen). Certaines
personnes prenant de l'abacavir peuvent développer une réaction
d'hypersensibilité (une réaction
allergique grave), qui peut menacer le pronostic vital en cas de
poursuite d’un traitement contenant de
l’abacavir.
Vous devez lire attentivement toutes les informations du paragraphe «
Réactions d'hypersensibilité »
figurant dans l'encadré à la rubrique 4.
Une Carte de Mise en Garde est incluse dans la boîte
d’ABACAVIR/LAMIVUDINE ARROW 600
mg/300 mg, comprimé pelliculé pour vous rappeler, ainsi qu’à
l’équipe médicale, le risque
d'hypersensibilité à l'abacavir. Prenez cette carte et conservez-la
sur vous en permanence.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ABACAVIR/LAMIVUDINE ARROW 600 mg/300 mg, comprimé
pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ABACAVIR/LAMIVUDINE ARROW
600 mg/300 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ABACAVIR/LAMI

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ABACAVIR/LAMIVUDINE ARROW 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Abacavir..............................................................................................................................
600 mg
Sous forme de sulfate
Lamivudine...........................................................................................................................
300 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient(s) à effet notoire : laque aluminique de jaune orangé S
(E110) 1,46 mg par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, de couleur orange et de forme ovale (20,7 mm x
9,2 mm), marqué avec un « H » sur
un côté « 27 » sur l’autre. Ses dimensions sont 20,7 mm x 9,2
mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Abacavir/lamivudine est indiqué dans le traitement de l’infection
par le Virus de l’Immunodéficience
Humaine (VIH) chez les adultes, les adolescents et les enfants pesant
au moins 25 kg (voir rubriques 4.4
et 5.1).
Avant de débuter un traitement contenant de l'abacavir, le dépistage
de l'allèle HLA-B*5701 doit être
réalisé chez tout patient infecté par le VIH, quelle que soit son
origine ethnique (voir rubrique 4.4).
L'abacavir ne doit pas être utilisé chez les patients porteurs de
l'allèle HLA-B*5701.
4.2. Posologie et mode d'administration
La prescription doit être faite par un médecin expérimenté dans la
prise en charge de l’infection par le
VIH.
Posologie
Adultes, adolescents et enfants pesant au moins 25 kg
La posologie recommandée d’Abacavir/lamivudine est d’un comprimé
une fois par jour.
Enfants pesant moins de 25 kg
ABACAVIR/LAMIVUDINE ARROW ne doit pas être administré aux enfants
pesant moins de 25 kg, car
abacavir/lamivudine est une association fixe ne permettant pas de
réduction de la posologie.
Abacavir/lamiv