Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Abacavir
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
J05AF06
Abacavir
300 mg
Comprimido revestido por película
Abacavir 300 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
1.3.1.3 - Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase inversa (reversa)
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
abacavir
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5724950 CNPEM: 50161717 CHNM: 10031332 Não Comercializado
Autorizado
2017-08-22
APROVADO EM 22-08-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Abacavir Farmoz 300 mg comprimidos revestidos por película Abacavir Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. IMPORTANTE - Reações de hipersensibilidade Abacavir Farmoz contém abacavir. Alguns doentes em tratamento com abacavir podem desenvolver uma reação de hipersensibilidade (reação alérgica grave) que pode colocar a vida em risco caso continuem a tomar medicamentos que contenham abacavir. Deve ler com atenção toda a informação na secção “Reações de hipersensibilidade” no painel da Secção 4. A embalagem de Abacavir Farmoz inclui um Cartão de Alerta, para lembrar a si e aos profissionais de saúde sobre a hipersensibilidade ao abacavir. Destaque este cartão e mantenha-o sempre consigo. O que contém este folheto: 1. O que é Abacavir Farmoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Abacavir Farmoz 3. Como tomar Abacavir Farmoz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Abacavir Farmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Abacavir Farmoz e para que é utilizado Abacavir Farmoz é usado para o tratamento da infeção pelo VIH (vírus da imunodeficiência humana). Abacavir Farmoz contém o ingrediente ativo abacavir. O abacavir pertence a um grupo de medicamentos antirretrovíricos chamados análogos de nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs). Abacavir Farmoz n Прочетете целия документ
APROVADO EM 18-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Abacavir Farmoz, 300 mg, comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de abacavir. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimidos). Os comprimidos ranhurados são amarelos, com forma de cápsula, revestidos por película, biconvexos, com bordos biselados, com a gravação “H” num dos lados e "A” e “26" no outro lado, separados por uma ranhura. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Abacavir Farmoz está indicado na terapêutica antirretrovírica de associação para o tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) em adultos, adolescentes e crianças (ver secções 4.4 e 5.1). A demonstração do benefício de abacavir baseia-se principalmente nos resultados de ensaios clínicos realizados com regime duas vezes por dia, em doentes adultos sem tratamento prévio em terapêutica de associação (ver secção 5.1). Antes do início da terapêutica com abacavir, deve ser realizado o teste para deteção da presença do alelo HLA-B*5701 em qualquer doente infetado pelo VIH, independentemente da sua origem étnica (ver secção 4.4). O abacavir não deve ser utilizado em doentes que se saiba possuírem o alelo HLA-B*5701. 4.2 Posologia e modo de administração Abacavir Farmoz deve ser prescrito por médicos experientes no controlo da infeção pelo VIH. Abacavir Farmoz pode ser tomado com ou sem alimentos. Para assegurar a administração integral da dose, o(s) comprimido(s) deve(m) preferencialmente ser tomado(s) inteiro(s). APROVADO EM 18-06-2021 INFARMED Alternativamente, para doentes que sejam incapazes de engolir comprimidos, o(s) comprimidos(s) podem ser esmagados e adicionados a uma pequena quantidade de alimentos semissólidos ou líquidos, devendo a totali Прочетете целия документ