ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

LAMIVUDINA E ABACAVIR

Предлага се от:

ARISTO PHARMA GMBH

АТС код:

J05AR02

INN (Международно Name):

LAMIVUDINE AND ABACAVIR

Броя в опаковка:

"600 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "600 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Клас:

M

Терапевтична област:

LAMIVUDINA E ABACAVIR

Каталог на резюме:

045522048 - 600 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60(2X30) COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 045522024 - 600 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 045522051 - 600 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90(3X30) COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 045522012 - 600 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 045522036 - 600 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato

Статус Оторизация:

Revocato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 01/07/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO 600 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
abacavir/lamivudina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
IMPORTANTE — REAZIONI DI IPERSENSIBILITÀ
ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO CONTIENE ABACAVIR
. Alcune persone che assumono abacavir
possono sviluppare una
REAZIONE DI IPERSENSIBILITÀ
(una grave reazione allergica) che può essere
pericolosa per la vita se continuano ad assumere medicinali contenenti
abacavir.
LEGGA ATTENTAMENTE TUTTE LE INFORMAZIONI RIPORTATE IN ‘REAZIONI DI
IPERSENSIBILITÀ’ NEL RIQUADRO
DEL PARAGRAFO 4
.
La confezione di Abacavir e Lamivudina Aristo include una
SCHEDA DI ALLERTA
per ricordare a lei e al
personale medico l’ipersensibilità ad abacavir.
PORTI QUESTA SCHEDA SEMPRE CON SÈ.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Abacavir e Lamivudina Aristo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Abacavir e Lamivudina Aristo
3.
Come prendere Abacavir e Lamivudina Aristo
4.
Possibili effetti indesidera

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Abacavir e Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg compresse rivestite con
film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene abacavir cloridrato
equivalente a
600 mg di abacavir e 300 mg di lamivudina.
Eccipienti con effetti noti: 1,4 mg di lacca di alluminio giallo
tramonto (E110)
per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film, di colore arancione, a forma di capsula,
biconvesse, con dimensioni 20,6 mm x 9,1 mm, con impresso “300” su
di un
lato e “600” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Abacavir e Lamivudina Aristo è indicato nella terapia di associazione
antiretrovirale per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini
che pesano
almeno 25 kg con infezione da Virus dell’Immunodeficienza Umana
(HIV) (vedere
paragrafi 4.4 e 5.1).
Prima di iniziare il trattamento con abacavir, deve essere eseguito
uno screening
per la presenza dell’allele HLA-B*5701 in ogni paziente affetto da
HIV, a
prescindere dalla razza (vedere paragrafo 4.4). Abacavir non deve
essere
utilizzato nei pazienti in cui sia nota la presenza dell’allele
HLA-B*5701.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia deve essere prescritta da un medico con esperienza nella
gestione
dell’infezione da HIV.
Posologia
_Adulti, adolescenti e bambini che pesano almeno 25 kg:_
La dose raccomandata di Abacavir e Lamivudina Aristo è una compressa
una
volta al giorno.
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Documento reso disponibile da AIFA il 01/07/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Bam