Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol, psödoefedrin hcl
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
N02BE51
paracetamol, pseudoephedrine hcl
Normal
parasetamol, kombinasyonu hariç. Psycholeptics
Pasif
1970-01-01
1/10 KULLANMA TALİMATI A-FERİN HOT TEK KULLANIMLIK TOZ IÇEREN POŞET AĞIZDAN YUTARAK ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her 6 g’lık poşet 500 mg parasetamol ve 60 mg psödoefedrin HCl içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Kinolin sarısı lake, limon aroması, aspartam (E951), sorbitol (E420), susuz sitrik asit, sodyum sitrat dihidrat, silika kolloidal hidrat, mannitol BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. A-FERİN_ _ _ _HOT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. A-FERİN_ _ _ _HOT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. A-FERİN_ _ _ _HOT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. A-FERİN_ _ _ _HOT’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. A-FERİN HOT NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR? A-FERİN HOT, 6 g toz içeren, 10 adet saşe şeklinde kullanıma sunulmuştur. A-FERİN HOT, poşet içindeki açık sarı renkli granül sulandırıldıktan sonra limon kokulu çözelti haline gelir. Soğuk algınlığı preparatları grubuna dahil olan A-FERİN HOT ağrı, ateş, hapşırma, burun ve sinüslerde (yüz kemiklerinin içindeki hava boşlukları) konjesyon (tıkanıklık) ve dolgunluk hissi, burun akıntısı, grip, soğuk algınlığı, sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı) ve nazofarenjit (yutak –farinks- iltihabı) gibi durumların belirtilerini 2/10 azaltmak için kullanılır Прочетете целия документ
1/17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI A-FERİN HOT tek kullanımlık toz içeren poşet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 6 g’lık poşette, ETKIN MADDE: Parasetamol 500 mg Psödoefedrin HCl 60 mg YARDIMCI MADDELER: Aspartam (E951) 100 mg Sorbitol (E420) 1900 mg Sodyum sitrat dihidrat 150 mg Kinolin sarısı lake 1,5 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Toz içeren poşet. Açık sarı renkli akışkan granül, sulandırıldıktan sonra limon kokulu çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Ağrı, ateş, hapşırma, burun ve sinüslerde konjesyon ve dolgunluk hissi, burun akıntısı, grip, soğuk algınlığı, sinüzit ve nazofarenjit gibi durumların semptomatik tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _12 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLAR VE YETIŞKINLERDE: _ Oral olarak günde 3 kez bir poşet önerilir. Günlük maksimum doz 4 poşettir (240 mg psödoefedrin hidroklorür). Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. UYGULAMA ŞEKLI: Bir poşet A-FERİN HOT bir bardak sıcak suda karıştırılarak eritilir ve sıcak içilir. 2/17 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3). PEDIYATRIK POPÜLASYON: A-FERİN HOT 12 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılmalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur, fakat zayıf, hareketsiz yaşlılarda doz ve dozlam sıklığı azaltılmalıdır (bkz. Bölüm 5.2). 4.3. KONTRENDIKASYONLAR A-FERİN HOT aşağıdaki durumlarda kontrendikedir; _Parasetamol: _ • Parasetamol ya da diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılık • Şiddet Прочетете целия документ