Страна: Канада
Език: френски
Източник: Health Canada
Dextrose
BAXTER CORPORATION
B05BA03
CARBOHYDRATES
70G
Solution
Dextrose 70G
Intraveineuse
500/1000/2000/3000ML
Spécialité médicale
CALORIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0102181015; AHFS:
APPROUVÉ
1999-03-05
Page 1 de 16 RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES DEXTROSE INJECTABLE À 50 %, USP DEXTROSE INJECTABLE À 70 %, USP CONDITIONNEMENT EN VRAC POUR LES PHARMACIES Solution nutritionnelle d’appoint destinée à l’administration i.v. Corporation Baxter Mississauga (Ontario) L5N 0C2 Canada Date de révision : 21 novembre 2018 Numéro de contrôle de la présentation : TBD Baxter et Viaflex sont des marques de commerce de Baxter International Inc. Page 2 de 16 DEXTROSE INJECTABLE À 50 %, USP/ DEXTROSE INJECTABLE À 70 %, USP NE PAS ADMINISTRER PAR PERFUSION DIRECTE CONDITIONNEMENT EN VRAC POUR LES PHARMACIES RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT Le dextrose injectable à 50 %, USP, et le dextrose injectable à 70 %, USP, sont des solutions stériles, apyrogènes et hypertoniques, destinées au remplacement liquidien et à l’apport calorique dans un conditionnement en vrac pour les pharmacies. Le conditionnement en vrac pour les pharmacies est un contenant de solution stérile destinée à une administration parentérale qui contient plusieurs doses uniques. Son contenu doit être utilisé dans le cadre du programme de préparation de la pharmacie et n’est destiné qu’à la préparation de mélanges pour perfusion intraveineuse. Les solutions ne contiennent aucun agent antimicrobien. Le Tableau 1 montre la composition, l’osmolarité, le pH et la teneur calorique. TABLEAU 1. RENSEIGNEMENTS SUR LE PRODUIT. *** DEX USP g/L OSMOLARITÉ (mOsmol/L) *kcal/L **kJ/L pH CODE VOLUME Dextrose injectable à 50 %, USP 500 2520 1710 7147,8 4,0 2B025 6 2000 mL Dextrose injectable à 70 %, USP 700 3530 2380 9948,4 4,0 2B029 6 2000 mL DEXTROS E INJ À 70 %, USP 700 3530 2380 9948,4 4,0 JB0297 3000 mL * Dex = 3,4 kcal/g ** 1 kcal = 4,18 kJ *** Le dextrose est une forme purifiée du maïs et peut contenir du fructose . La formule développée du dextrose hydraté, USP, est la suivante : Page 3 de 16 Le contenant de plastique VIAFLEX est fabriqué à partir de polychlorure de vinyle spécialement préparé (plastique PL 146) avec du ph Прочетете целия документ