10% DEXTROSE INJECTION, USP Solution

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Dextrose

Предлага се от:

BAXTER CORPORATION

АТС код:

B05BA03

INN (Международно Name):

CARBOHYDRATES

дозиране:

10G

Лекарствена форма:

Solution

Композиция:

Dextrose 10G

Начин на приложение:

Intraveineuse

Броя в опаковка:

250/500/1000ML

Вид предписание :

Spécialité médicale

Терапевтична област:

CALORIC AGENTS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0102181002; AHFS:

Статус Оторизация:

APPROUVÉ

Дата Оторизация:

2019-03-25

Данни за продукта

Page 1 de 10
RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES
DEXTROSE INJECTABLE À 5 %, USP, ET
DEXTROSE INJECTABLE À 10 %, USP,
DANS UN CONTENANT EN PLASTIQUE VIAFLEX
Solution nutritionnelle d’appoint destinée à l’administration
i.v.
Corporation Baxter
Mississauga (Ontario) L5N 0C2
Canada
Date de révision :
27 mars 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 217628
Baxter et Viaflex sont des marques de commerce de Baxter International
Inc.
Page 2 de 10
DEXTROSE INJECTABLE À 5 %, USP ET DEXTROSE INJECTABLE À 10 %, USP
DANS UN CONTENANT EN PLASTIQUE VIAFLEX
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
Le dextrose injectable à 5 %, USP, et le dextrose injectable à 10 %,
USP, sont des solutions stériles apyrogènes administrées
par voie intraveineuse pour le remplacement liquidien et l'apport
calorique dans un contenant unidose. Elles ne contiennent
aucun agent bactériostatique ou antimicrobien, ni tampon ajouté.
Le Tableau 1 montre la composition, l’osmolarité et le pH
approximatif des solutions de dextrose injectable à 5 %, USP, et de
dextrose injectable à 10 %, USP.
TABLEAU 1. RENSEIGNEMENTS SUR LE PRODUIT
DIN
Format (mL)
Composition
(g/L)
Osmolarité
(mOsmol/L)
pH
Teneur calorique
(cal/L)
Dextrose
hydraté *,
USP
Dextrose injectable
à 5 %, USP
00060348
25
50
252
3,2 – 6,5
170
50
50
100
50
250
50
500
50
1000
50
Dextrose injectable
à 10 %, USP
00060364
500
100
505
3,2 – 6,5
340
1000
100
* Le dextrose est une forme purifiée du maïs et peut donc contenir
du fructose.
Le contenant de plastique Viaflex est fabriqué à partir de
polychlorure de vinyle spécialement préparé (plastique PL 146).
L’eau de la solution à l’intérieur du contenant peut pénétrer
à travers la paroi de plastique, mais en quantité insuffisante pour
avoir un effet important sur la solution. Avant l’expiration du
produit, de très petites quantités de certains composés chimiques
du
plastique peuvent s’écouler dans la solution du contenant,
jusqu’à 5 parties par million pour le DEHP. Aucun problème
d’innocuité du p