Страна: Южна Корея
Език: корейски
Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국화이자제약(주)
1mL 중
무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
1mL 중,옥살리플라틴,별규,5.0,밀리그램
10ml, 20ml, 40ml
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-11)/제품명칭변경 (2016-09-19)
허가
2016-04-19
• • 화이자옥살리플라틴액상주 • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 • 모양 : • 업체명 : 한국화이자제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2016-04-19 • 품목기준코드 : 201602179 • 표준코드 : 8800538000105, 8806294000502, 8806489031700, 8806294000519, 8800538000112, 8806294000526, 8806489031717, 8800538000129, 8806294000533, 8806489031724, 8800538000136, 8806489031731 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 • 성분명 : 옥살리플라틴 • 분량 : 5.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 전이성 결장 , 직장암에 1 차 치료제로써 5-fluorouracil 및 folinic acid(leucovorin) 와 병용 투여한 다 . 2. 원발 종양을 수술로 완전히 절제 (complete resection) 한 stage III (Duke's C) 결장암에 5- fluorouracil 과 folinic acid(leucovorin) 를 병용하여 보조적 요법 (adjuvant treatment) 으로 사용 3. 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암 4. 카페시타빈과 병용하여 stage , Ⅱ Ⅲ 위암의 수술 후 보조요법 용법용량 1. 전이성 결장 , 직장암에 1 차 치료제로써 5-fluorouracil 및 folinic acid(leucovorin) 와 병용 투여 : 권 장용량은 85mg/m2 으로 매 2 주마다 정맥내투여한다 . 2. 원발 종양을 수술로 완전히 절제 (complete resection) 한 stage III (Duke's C) 결장암에 5- fluorouracil 과 folinic acid(leucovorin) 를 병용하여 보조적 요법 (adjuvant treatment) 으로 사용 : 권장 용법 · 용량은 다음과 같이 매 2 주마다 투여하며 , 12 주기 (6 개월 ) 동안 지속한다 . 투여 1 일 : 이 약 85mg/m 2 를 점적정주하고 동시에 leucovorin 200mg/m 2 을 다른 bag 으로 2 시간에 걸쳐 점적정주한 후 , 5-fluorouracil 400mg/m 2 을 bolus 로 Прочетете целия документ