하루로신디정0.2밀리그램(탐스로신염산염)

Страна: Южна Корея

Език: корейски

Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Предлага се от:

(주)대웅제약

дозиране:

이 약 1정(200밀리그램) 중

Лекарствена форма:

흰색의 원형 정제

Композиция:

이 약 1정(200밀리그램) 중,탐스로신염산염,EP,0.2,밀리그램

Броя в опаковка:

자사포장단위

Вид предписание :

전문의약품

Терапевтична област:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

Каталог на резюме:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/제품명칭변경 (2009-10-20)/용법용량변경 (2009-09-16)

Статус Оторизация:

신고

Дата Оторизация:

2009-01-14

Данни за продукта

•
•
하루로신디정
0.2
밀리그램
(
탐스로신염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2009-01-14
•
품목기준코드
:
200900647
•
표준코드
:
8806416039700, 8806416039717, 8806416039724, 8806416039731
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8.5mm
단축크기
: 8.5mm
두께
: 3.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(200
밀리그램
)
중
•
성분명
:
탐스로신염산염
•
분량
:
0.2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
양성 전립샘비대증에 따른 배뇨장애
용법용량
성인
:
탐스로신염산염으로서
1
일
1
회
0.2 mg
을 식후에 경구투여한다
.
이 약을 통째로 삼켜야 하며 부수거나 씹으면 안된다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응
(
혈관부종 포함
)
병력이 있는 환자
2)
기립저혈압 환자
(
증상이 악화될 수 있다
.)
3)
중증 간장애 환자
(
혈장 중 농도가 상승할 수 있다
.)
4)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
중증 신장애 환자
(
혈장 중 농도가 상승할 수 있다
.)
2)
고령자
(
고령자에 대한 투여 항 참고
)
3) PDE5(phosphodiesterase-5)
억제제를 복용중인 환자
(
상호작용 항 참고
)
4) CYP3A4
억제제를 투여중인 환자
(
상호작용 항 참고
)
5)
혈압강하제를 투여중인 환자
(
상호작용 항 참고
)
6)
알파
1-
차단제를 투여중인 환자는 이 약을 투여하지 않는
것을 원칙으로 하나
,
특히 필요한 경
우에