Страна: Южна Корея
Език: корейски
Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)
하나제약(주)
1밀리리터 중
무색 용액이 든 갈색의 앰플 또는 바이알 주사제이다.
1밀리리터 중,희석질산이소소르비드,USP,10,밀리그램
1앰플(10ml) ×자사포장단위1바이알(50ml) ×자사포장단위
전문의약품
[217]혈관확장제
차광밀봉용기, 상온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-24)/성상변경 (2000-06-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-06-29)/성상변경 (1998-08-13)
신고
1998-04-09
• • 하나이소딜주사 ( 희석질산이소소르비드 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 용액이 든 갈색의 앰플 또는 바이알 주사제이다 . • 모양 : • 업체명 : 하나제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [217] 혈관확장제 • 허가일 : 1998-04-09 • 품목기준코드 : 199802291 • 표준코드 : 8806578028208, 8806578028215, 8806578028222 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 희석질산이소소르비드 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 질산이소소르비드 1 밀리그램 염화나트륨 9 밀리그램 • 비고 : 효능효과 ( 경구 : 정제 , 서방형 정제 · 캅셀제 ) 1. 협심증 , 심근경색 , 관경화증 ( 만성허혈성심질환 , 무증후성허혈성심질환 , 동맥경화성심질환 ) 2. 울혈성심부전의 보조요법 ( 강심배당체 또는 이뇨제와 병용 ) ( 주사제 ) 1. 급성심부전 ( 급성심근경색에 의한 좌심부전 포함 ) 2. 중증 또는 불안정형협심증 ( 구강 : 스프레이 ) 협심증 , 좌심부전을 수반하는 급성심근경색 , 폐부종 용법용량 ( 경구 : 정제 ) 성인 : 질산이소소르비드로서 1 회 5-10 ㎎ 1 일 3-4 회 경구 또는 설하투여한다 . 협심증 발작의 경 우에는 1 회 5-10 ㎎을 설하투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . ( 경구 : 서방형 캅셀제 20 ㎎ ) 성인 : 질산이소소르비드로서 1 회 20 ㎎ 1 일 2 회 경구투여한다 . 증량할 필요가 있는 경우에는 1 회 40 ㎎까지 투여할 수 있다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . ( 경구 : 서방형 정제 40 ㎎ ) 성인 : 질산이소소르비드로서 1 일 1 회 40 ㎎ 또는 1 회 20 ㎎ l 일 2 회 경구투여한다 . 필요한 경우 에는 1 회 40 ㎎ 1 일 2 회까지 투여할 수 있다 . 연령 , 증상에 Прочетете целия документ