Страна: Южна Корея
Език: корейски
Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)
노보노디스크제약(주)
1mL 중
무색 또는 거의 무색의 투명한 용액이 든 투명한 바이알
1mL 중,인슐린아스파트,별규,100,유니트
10mL 바이알 (1 또는 5 바이알/팩)
전문의약품
[396]당뇨병용제
밀봉용기, 동결을 피하여 2∼8℃ 냉장보관사용 중: 동결을 피하여 30℃ 이하 보관, 2∼8℃ 냉장보관 가능, 차광을 위해 외부 포장 안에 보관, 4주 이내 사용 제조일로부터 30개월
허가
2018-07-13
• 피아스프주 100 단위 / 밀리리터 ( 인슐린아스파트 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 또는 거의 무색의 투명한 용액이 든 투명한 바이알 • 모양 : • 업체명 : 노보노디스크제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 2018-07-13 • 품목기준코드 : 201802919 • 표준코드 : 8806544005905, 8806544005912 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 • 성분명 : 인슐린아스파트 • 분량 : 100 • 단위 : 유니트 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : ( 숙주 : Saccharomyces cerevisiae MT663, 벡터 : pAK1214) 효능효과 성인에서의 인슐린 요법이 요구되는 당뇨병 용법용량 이 약은 식사 시작 전 2 분 이내에 피하 투여하는 식사 인슐린으로 , 식사 시작 후 20 분 이내에 투 여할 수도 있다 ( 사용상의 주의사항 11. 전문가를 위한 정보 1), 3) 항 참고 ). 이 약의 용량은 환자의 요구에 따라 개별적으로 결정한다 . 이 약은 1 일 1 회 이상 투여되는 중간 형 또는 지속형 인슐린과 병용하여 피하 주사로 투여해야 한다 . 기저 - 볼루스 (basal-bolus) 치료 요 법에서 , 총 요구량의 약 50% 는 이 약으로 투여하고 , 나머지는 중간형 또는 지속성 인슐린으로 투 여할 수 있다 . 성인에서 개별적인 총 일일 인슐린 요구량은 다를 수 있으며 , 보통 체중 1kg 당 0.5~1.0 단위 (0.5~1.0 단위 /kg/ 일 ) 이다 . 최적의 혈당 조절을 위해 혈당 모니터링 및 인슐린 용량 조절이 권고된다 . 환자의 신체활동이 증가되거나 일상 식사의 변경 또는 동반 질환이 있는 경우 , 용량 조절이 필요 할 수 있다 . 이러한 상황에서는 혈당 수치를 적절히 모니터링해야 한다 . 작용 지속시간은 용량 , 주사부위 , 혈류 , 체온 및 신체활동량에 Прочетете целия документ