테바옥살리플라틴주사제

Страна: Южна Корея

Език: корейски

Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Предлага се от:

(주)한독테바

дозиране:

1바이알 (5mg/mL)

Лекарствена форма:

무색 또는 거의 무색의 투명한 액이 무색 바이알에 든 주사제

Композиция:

1바이알 (5mg/mL),옥살리플라틴,EP,5,밀리그램

Броя в опаковка:

(10mL, 20mL, 40mL/바이알)Ⅹ1

Вид предписание :

전문의약품

Терапевтична област:

[421]항악성종양제

Каталог на резюме:

밀봉용기, 실온 25℃ 이하 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-11)

Статус Оторизация:

허가

Дата Оторизация:

2015-10-16

Данни за продукта

•
•
테바옥살리플라틴주사제
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 거의 무색의 투명한 액이 무색 바이알에
든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한독테바
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2015-10-16
•
품목기준코드
:
201507219
•
표준코드
:
8806269005808, 8806269005914, 8806269006010, 8806269005815,
8806269005907,
8806269006003
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(5mg/mL)
•
성분명
:
옥살리플라틴
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
1) 20131108-197-I-175-09 / 2)
등록중
효능효과
1.
전이성 결장
,
직장암에
1
차 치료제로써
5-fluorouracil
과
folinic acid(leucovorin)
와 병용 투여한
다
.
2.
원발 종양을 수술로 완전히 절제
(complete resection)
한
stage III (Duke's C)
의 결장암에
5-
fluorouracil
과
folinic acid(leucovorin)
를 병용하여 보조적 요법
(adjuvant treatment)
으로 사용
3.
수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암
용법용량
1.
전이성 결장
,
직장암에
1
차 치료제로써
5-fluorouracil
과
folinic acid(leucovorin)
와 병용 투여
:
권장용량은
85mg/
㎡으로 매
2
주마다 정맥내투여한다
.
2.
원발 종양을 수술로 완전히 절제
(complete resection)
한
stage III (Duke's C)
의 결장암에
5-
fluorouracil
과
folinic acid(leucovorin)
를 병용하여 보조적 요법
(adjuvant treatment)
으로 사용
:
권장 용법
·
용량은 다음과 같이 매
2
주마다 투여하며
, 12
주기
(6
개월
)
동안 지속한다
.
투여
1
일
:
이 약
85mg/m
2
를 점적정주하고 동시에
leucovorin 200mg/m
2
을 다른
bag
으로
2
시간에
걸쳐 점적정주한 후
, 5-fluorouracil 400mg/m
2
을
bolus
로 정맥주사하고
, 5-fluorouracil 600mg/m
2
을
22
시간에 걸쳐 점적정주한다
.
투여
2
일
: leucovorin