Страна: Южна Корея
Език: корейски
Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국코러스(주)
1정 약670.0밀리그램 중
주황색의 타원형 제피정제
1정 약670.0밀리그램 중,리팜피신,KP,450.0,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[613]주로 항산성균에 작용하는 것
기밀용기, 건냉암소 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-14)/제품명칭변경 (2010-03-16)/성상변경 (2007-03-21)/성상변경 (2006-05-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-08-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-02-15)/성상변경 (1996-02-15)
신고
1995-10-20
• • 코러스리팜피신정 450 밀리그람 ( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 주황색의 타원형 제피정제 • 모양 : • 업체명 : 한국코러스 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [613] 주로 항산성균에 작용하는 것 • 허가일 : 1995-10-20 • 품목기준코드 : 199504322 • 표준코드 : 8806472007408, 8806472007415, 8806472007422 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 약 670.0 밀리그램 중 • 성분명 : 리팜피신 • 분량 : 450.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : ( 역가 ) 효능효과 ○ 유효균종 결핵균 , 수막염균 ○ 적응증 결핵 , 무증후성 수막염균 보균자 용법용량 1. 결핵 ○ 성인 : 리팜피신으로서 1 일 1 회 450 ~ 600mg( 역가 ) 을 경구투여한다 . 체중이 50Kg 이하일 경우 에는 450mg, 50Kg 이상일 경우에는 600mg 을 투여하는 것이 권장된다 . ○ 소아 : 1 일 1 회 체중 Kg 당 10 ~ 20mg( 역가 ) 을 경구투여한다 . 1 일 600mg( 역가 ) 을 초과하지 않도 록 한다 . 5 세 이하의 용량은 확립되지 않았으므로 신중히 투여한다 . 원칙적으로 다른 항결핵제와 병용투여한다 . 2. 무증후성 수막염균 보균자 ○ 성인 : 리팜피신으로서 1 회 600mg( 역가 ) 을 1 일 2 회 2 일간 경구투여한다 . ○ 유ㆍ소아 (1 ~ 12 세 ) : 1 회 체중 Kg 당 10mg( 역가 ) 을 1 일 2 회 2 일간 경구투여한다 . ○ 영아 (3 ~ 12 개월 ) : 1 회 체중 Kg 당 5 mg( 역가 ) 을 1 일 2 회 2 일간 경구투여한다 . 식사 전 1 시간 또는 식후 2 시간에 충분한 물과 함께 복용하는 것이 바람직하다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 이 약을 투여하는 환자에서 호산구증가와 전신증상을 동반한 약물 반응 (DRESS 증후군 ) 을 포함 하는 전신성 Прочетете целия документ