Страна: Южна Корея
Език: корейски
Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)제일제약
1밀리리터 중
무색~담황색의 투명한 액이 든 갈색앰플 주사제
1밀리리터 중,피리독신염산염,KP,50,밀리그램
1mL, 2mL/앰플 X 자사포장단위
전문의약품
[313]비타민 B제(비타민 B1을 제외)
차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-21)/제품명칭변경 (2008-03-25)/용법용량변경 (2008-03-25)/효능효과변경 (2006-02-04)/용법용량변경 (2006-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-02-04)
신고
2005-01-27
• • 제일제약피리독신염산염주사액 • 기본정보 • 성상 : 무색 ~ 담황색의 투명한 액이 든 갈색앰플 주사제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 제일제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [313] 비타민 B 제 ( 비타민 B1 을 제외 ) • 허가일 : 2005-01-27 • 품목기준코드 : 200500623 • 표준코드 : 8806505006606, 8806505006613, 8806505006620 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 피리독신염산염 • 분량 : 50 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 비타민 B 6 결핍증의 예방 및 치료 약물투여 ( 예 : 이소니아지드 , 하이드랄라진 , 피라진아미드 , 페니실라민 ) 로 인한 경우 포함 2. 비타민 B 6 의 수요가 증대하여 , 식사로부터의 섭취가 불충분할 경우 소모성 질환 , 임부ㆍ수유부 , 에스트로겐제제 ( 예 : 경구피임제 ) 복용자 등 3. 비타민 B 6 의존증 비타민 B 6 반응성 빈혈 등 4. 다음 질환 중 비타민 B 6 의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우 1) 구각염 , 구순염 , 구내염 , 설염 2) 급ㆍ만성 습진 , 지루성 습진 , 접촉성 피부염 3) 말초신경염 4) 방사선장애 ( 숙취 , 宿醉 ) 용법용량 경구복용이 어려울 경우 ○ 성인 : 피리독신염산염으로서 1 일 10 ~ 100 mg 을 1 ~ 2 회 분할하여 근육 , 피하 또는 정맥주사 한다 . - 비타민 B 6 의존증인 경우에는 고용량을 투여할 수 있다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 ( 주사제에 한함 ) 앰플 주사제는 용기절단 시 , 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 , 유리 파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 , 사용하되 특히 어린이 , 노약자에 사용 시 Прочетете целия документ