제이자이드산125밀리그램(데페라시록스)

Страна: Южна Корея

Език: корейски

Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Предлага се от:

제이더블유중외제약(주)

дозиране:

1포(331.2mg) 중

Лекарствена форма:

흰색 또는 미황색의 산제

Композиция:

1포(331.2mg) 중,데페라시록스,별규,125.0,밀리그램

Броя в опаковка:

30포/1케이스, 100포/1케이스

Вид предписание :

전문의약품

Терапевтична област:

[392]해독제

Каталог на резюме:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-03-15)

Статус Оторизация:

허가

Дата Оторизация:

2017-04-28

Данни за продукта

•
•
제이자이드산
125
밀리그램
(
데페라시록스
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 미황색의 산제
•
모양
:
•
업체명
:
제이더블유중외제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[392]
해독제
•
허가일
:
2017-04-28
•
품목기준코드
:
201702192
•
표준코드
:
8806449142927, 8806449142903, 8806449142910, 8806449142934
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
포
(331.2mg)
중
•
성분명
:
데페라시록스
•
분량
:
125.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
수혈의존성 헤모시데린침착증의 치료
용법용량
1.
용량
정기적으로 수혈을 받는 환자에서
,
이 약으로의 치료는 농축적혈구 약
20unit(100mL/kg
과 동등
)
수혈이후 또는 임상모니터링결과 만성철분축적의
임상증거가 있을 때
(
혈청페리틴
> 1000μg/L
또는 간내철분농도
> 2mg Fe/g dry weight)
시작하는 것을 추천한다
.
용량
을
mg/kg
으로 계산하여 이와 가장 근접한 함량의 포를 통째로
사용하여야 한다
.
1)
개시 용량
이 약의 추천개시용량은
1
일
1
회
, 1
회
20mg/kg
이다
.
30mg/kg/
일의 개시용량은 농축 적혈구
14mL/kg/
개월을 초과하여 수혈받고 있고
(
성인에서 매달
4unit
초과
),
철분 과부하의 감소가 필요한 환자에서 고려될 수
있다
. 10mg/kg/
일의 개시용량은 농
축 적혈구
7mL/kg/
개월 미만을 받고 있고
(
성인에서 매달
2unit
미만
),
철분 농도를 유지하여야 하
는 환자에서 고려될 수 있다
.
데페록사민치료에 이미 잘 반응하는 환자에서
,
이 약의 개시용량은
데페록사민 용량의 절반에 해당하는 용량으로
고려되어야 한다
. (
예를 들면
, 1
주일마다
5
일동안
데페록사민
40mg/kg/
일 또는 동등한 용량을 투여받던 환자는 이 약
20mg/kg/
일