일양아토르바스타틴정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)

Страна: Южна Корея

Език: корейски

Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Предлага се от:

일양약품(주)

дозиране:

1정(103.0mg)중

Лекарствена форма:

흰색의 원형 필름코팅정

Композиция:

1정(103.0mg)중,아토르바스타틴칼슘수화물,KP,10.85,밀리그램

Броя в опаковка:

30정/병, 100정/병

Вид предписание :

전문의약품

Терапевтична област:

[218]동맥경화용제

Каталог на резюме:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-12)/제품명칭변경 (2015-01-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-01-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-09)/성상변경 (2015-01-09)/제품명칭변경 (2013-12-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/제품명칭변경 (2012-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/용법용량변경 (2008-09-21)/효능효과변경 (2008-09-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-24)

Статус Оторизация:

신고

Дата Оторизация:

2007-06-08

Данни за продукта

•
•
일양아토르바스타틴정
10
밀리그램
(
아토르바스타틴칼슘수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
일양약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2007-06-08
•
품목기준코드
:
200706601
•
표준코드
:
8806417003700, 8806417003724, 8806417003717, 8806417003731
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: IY010202
장축크기
: 5.5mm
단축크기
: 5.5mm
두께
: 3.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(103.0mg)
중
•
성분명
:
아토르바스타틴칼슘수화물
•
분량
:
10.85
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
아토르바스타틴으로서
10mg
•
비고
:
삼수화물
효능효과
1.
다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소
1)
관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나
,
관상동맥 심장 질환의 다중위험요소
(55
세
이상
,
흡연
,
고혈압
,
낮은
HDL-
콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의
가족력 등
)
가 있는
성인 환자의
(1)
심근경색증에 대한 위험성 감소
(2)
뇌졸중에 대한 위험성 감소
(3)
혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성
감소
2)
관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나
,
관상동맥 심질환의 다중위험요소
(
망막병증
,
알부민뇨
,
흡연
,
또는 고혈압 등
)
가 있는 제
2
형 당뇨병 환자의
(1)
심근경색증에 대한 위험성 감소
(2)
뇌졸중에 대한 위험성 감소
3)
관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인
환자의
(1)
비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소
(2)
치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소
(3)
혈관재생술에 대한 위험성 감소
(4)
울혈심부전으로 인한 입원에 �