Страна: Южна Корея
Език: корейски
Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)일화
1 캡슐 (505.3mg) 중
백색 또는 미황색의 과립이 충전된 상하 미황색의 경질캡슐
1 캡슐 (505.3mg) 중,이트라코나졸,EP,100,밀리그램
30캡슐/병, 100캡슐/병
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀폐용기, 실온보관(1~30℃), 건소보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-30)/성상변경 (2016-03-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-18)/제품명칭변경 (2010-09-28)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/성상변경 (2007-09-19)
신고
2007-07-06
• • 이카졸캡슐 ( 이트라코나졸 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 또는 미황색의 과립이 충전된 상하 미황색의 경질캡슐 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 일화 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2007-07-06 • 품목기준코드 : 200707879 • 표준코드 : 8806409008300, 8806409008317, 8806409008324 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 19.2mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 6.7mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (505.3mg) 중 • 성분명 : 이트라코나졸 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 정제 )( 캡슐제 ) 1. 칸디다성 질염 2. 어루러기 3. 피부사상균에 의한 체부백선 , 고부백선 ( 완선 ), 수부백선 , 족부백선 4. 구강칸디다증 5. 진균성각막염 6. 손ㆍ발톱진균증 7. 다음과 같은 전신진균감염증 : 아스페르길루스증 , 칸디다증 , 크립토콕쿠스증 ( 크립토콕쿠스 수 막염 포함 ), 파라콕시디오이드미시스증 ( 액제 ) 1. HIV- 양성 또는 기타 면역억제 환자의 구강 그리고 / 또는 식도 칸디다증의 치료 2. 호중구감소증 (500/μL 미만 ) 이 예상되는 혈액종양 환자 또는 골수이식을 진행중인 환자에 대하 여 표준요법이 적합치 않을 경우 이트라코나졸에 감수성인 심재성 진균 감염증의 예방 * 아스페르길루스증의 예방에 대해서는 임상효능자료가 충분치 않다 . 용법용량 ( 정제 )( 캡슐제 ) 이 약은 흡수율을 높이기 위하여 식사 직후에 투여하는 것이 바람직하다 . 1. 단기투여 이 약은 투여 중지 후에도 피부조직에서 지속적인 치료작용을 나타낸다 . 따라서 최종적인 임상적 및 진균학적 치료효과는 소정의 치료를 마친 후 2 ~ 4 주 후에 판 Прочетете целия документ