유트로게스탄연질캡슐(프로게스테론(미분화))

Страна: Южна Корея

Език: корейски

Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Предлага се от:

한화제약(주)

дозиране:

1 캡슐(360mg) 중

Лекарствена форма:

백색의 균질한 유상의 내용물이 충진 된 백색 내지 유백색의 구형 연질캡슐

Композиция:

1 캡슐(360mg) 중,프로게스테론(미분화),별규,100,밀리그램

Броя в опаковка:

30캡슐/PTP (15 캡슐/PTP포장 x 2)

Вид предписание :

전문의약품

Терапевтична област:

[247]난포호르몬제 및 황체호르몬제

Каталог на резюме:

밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-12)/용법용량변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-10-19)

Статус Оторизация:

신고

Дата Оторизация:

2015-07-10

Данни за продукта

•
•
유트로게스탄연질캡슐
(
프로게스테론
(
미분화
))
•
기본정보
•
성상
:
백색의 균질한 유상의 내용물이 충진 된 백색 내지
유백색의 구형 연질캡슐
•
모양
:
기타
•
업체명
:
한화제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[247]
난포호르몬제 및 황체호르몬제
•
허가일
:
2015-07-10
•
품목기준코드
:
201504788
•
표준코드
:
8806516018902, 8806516018919
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
기타 장축크기
: 8.4mm
단축크기
: 8.0mm
두께
: 8.0mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(360mg)
중
•
성분명
:
프로게스테론
(
미분화
)
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
프로게스테론 결핍에 의한 장애
:
월경전증후군
,
배란곤란 또는 무배란으로 인한 월경불순
,
양성 유선병증
,
전폐경기
2.
폐경 후 에스트로겐 요법의 보조
용법용량
보통 미분화프로게스테론으로서
1
일
200
～
300 mg
을
2
회로 분할하여 아침
100 mg,
취침시
100
～
200 mg
을 경구투여한다
.
1.
프로게스테론 결핍에 의한 장애
-
매 월경주기
(
월경시작일
=
월경주기 제
1
일
)
의 제
17
일부터 제
26
일까지
10
일간
1
일
200
～
300 mg
을 투여한다
.
2.
폐경 후 에스트로겐 요법의 보조
-
에스트로겐 요법 매 주기의 마지막
2
주간 또는 매달
10
～
12
일간
1
일
200 mg
을 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약에 과민반응 및 특이체질 환자
2)
신질환 환자
3)
계류유산 또는 불완전유산의 병력이 있는 환자
4)
현존 유방암 또는 그 병력 또는 동 질환 의심 환자
5)
진단하지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자
6)
정맥혈전색전증 또는 그 병력
(
특히 심재정맥�