유리텍정(리루졸)

Страна: Южна Корея

Език: корейски

Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Предлага се от:

(주)유영제약

дозиране:

1정(205밀리그램) 중

Лекарствена форма:

흰색의 장방형 필름코팅정

Композиция:

1정(205밀리그램) 중,리루졸,USP,50.0,밀리그램

Броя в опаковка:

60정(10정/PTP포장X6)

Вид предписание :

전문의약품

Терапевтична област:

[119]기타의 중추신경용약

Каталог на резюме:

차광기밀용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-20)

Статус Оторизация:

허가

Дата Оторизация:

2014-10-28

Данни за продукта

•
•
유리텍정
(
리루졸
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
유영제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2014-10-28
•
품목기준코드
:
201404976
•
표준코드
:
8806482038409, 8806482038416
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 10.1mm
단축크기
: 5.2mm
두께
: 3.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(205
밀리그램
)
중
•
성분명
:
리루졸
•
분량
:
50.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
근위축성측삭경화증
(amyotrophic lateral sclerosis)
환자의 생존기간을 연장시키거나 기관절개시
점을 늦추어 준다
.
용법용량
성인 및 노인에 대한 이 약의 권장용량은
1
일
100mg
이며
,
매
12
시간 간격으로
50mg
씩 투여한다
.
용량을 증가시킴으로서 특별하게 유익성이 증가되는
것은 기대할 수 없으나 이상반응은 증가한
다
.
음식물로 인한 생체 이용률
(bioavailability)
의 감소를 방지하기 위하여 최소한 식사
1
시간 전
또는
2
시간 이후에 이 약을 복용한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
(1)
간 손상
/
간의 화학적 모니터링
간기능 부전이 있거나 기왕력이 있어 혈청
transaminase(ALT/SGPT AST/SGOT),
빌리루빈
,
gamma-glutamate transferase(GGT)
가 이상 수치를 나타내는 환자에게 이 약을 투여
시에는 주의를
요한다
.
몇몇
LFT
의 기준 수치가 상승
(
특히 빌리루빈의 상승
)
시에는 이 약을 사용해서는 안된다
.
전에 간질환이 없었던 환자에서도 혈청
aminotransferase
수치가 증가한다
. ALS
환자
800
명을 대
상으로 한 시험으로 보아 이 약 투여 환자의 약
50%
는 적어도 한번은
ALT/SGPT
가 정상상한치