Страна: Южна Корея
Език: корейски
Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)
대원제약(주)
1정(445.0 mg) 중(내수용)-내수용/1정(460.0 mg) 중(수출용 1)-수출용/1정(441.0 mg) 중(수출용 2)-수출용
연한 황색의 장방형 필름코팅 정제
1정(445.0 mg) 중(내수용),아세트아미노펜,KP,325,밀리그램/1정(445.0 mg) 중(내수용),트라마돌염산염,EP,37.5,밀리그램/1정(460.0 mg) 중(수출용 1),아세트아미노펜,KP,325,밀리그램/1정(460.0 mg) 중(수출용 1),트라마돌염산염,EP,37.5,밀리그램/1정(441.0 mg) 중(수출용 2),아세트아미노펜,KP,325.0,밀리그램/1정(441.0 mg) 중(수출용 2),트라마돌염산염,KP,37.5,밀리그램
내수용 : 30정/병, 100정/병, 수출용 : 30정/병, 100정/병, 100정(10정/PTPx10)
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
밀폐용기,실온(1~30℃)에 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-22)
신고
2007-09-18
• • 원트란정 • 기본정보 • 성상 : 연한 황색의 장방형 필름코팅 정제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 대원제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 2007-09-18 • 품목기준코드 : 200710609 • 표준코드 : 8806718025807, 8806718025814, 8806718025821 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 15.5mm 단축크기 : 6.4mm 두께 : 5.3mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (445.0 mg) 중 ( 내수용 ) - 내수용 • 성분명 : 트라마돌염산염 • 분량 : 37.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (460.0 mg) 중 ( 수출용 1) - 수출용 • 성분명 : 트라마돌염산염 • 분량 : 37.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (441.0 mg) 중 ( 수출용 2) - 수출용 • 성분명 : 트라마돌염산염 • 분량 : 37.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (441.0 mg) 중 ( 수출용 2) - 수출용 • 성분명 : 아세트아미노펜 • 분량 : 325.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (445.0 mg) 중 ( 내수용 ) - 내수용 • 성분명 : 아세트아미노펜 • 분량 : 325 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (460.0 mg) 중 ( 수출용 1) - 수출용 • 성분명 : 아세트아미노펜 • 분량 : 325 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 중등도 - 중증의 급ㆍ만성 통증 용법용량 12 세 이상의 소아 및 성인 : 용량은 환자의 통증 정도 및 치료 반응에 따라 조절한다 . 초회용량으로 2 정 투여를 권장하며 , 그 이후 투여 간격은 최소 6 시 Прочетете целия документ