옥사플라주5밀리그램/밀리리터(옥살리플라틴)

Страна: Южна Корея

Език: корейски

Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Предлага се от:

(주)유한양행

дозиране:

1 밀리리터 중

Лекарствена форма:

무색의 맑은 용액을 함유하는 무색의 바이알

Композиция:

1 밀리리터 중,옥살리플라틴,EP,5.0,밀리그램

Броя в опаковка:

10ml/바이알x1, 20ml/바이알x1

Вид предписание :

전문의약품

Терапевтична област:

[421]항악성종양제

Каталог на резюме:

밀봉용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-25)/효능효과변경 (2014-05-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-30)/용법용량변경 (2014-05-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-03-26)

Статус Оторизация:

신고

Дата Оторизация:

2007-12-07

Данни за продукта

•
•
옥사플라주
5
밀리그램
/
밀리리터
(
옥살리플라틴
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 맑은 용액을 함유하는 무색의 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
유한양행
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2007-12-07
•
품목기준코드
:
200713096
•
표준코드
:
8806421029406, 8806421029413, 8806421029505, 8806421029512
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
옥살리플라틴
•
분량
:
5.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
전이성 결장
,
직장암에
1
차 치료제로써
5-fluorouracil
및
folinic acid(leucovorin)
와 병용 투여한
다
.
2.
원발 종양을 수술로 완전히 절제
(complete resection)
한
stage III (Duke's C)
결장암에
5-
fluorouracil
과
folinic acid(leucovorin)
를 병용하여 보조적 요법
(adjuvant treatment)
으로 사용
3.
수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암
4.
카페시타빈과 병용하여
stage
,
Ⅱ Ⅲ
위암의 수술 후 보조요법
용법용량
1.
전이성 결장
,
직장암에
1
차 치료제로써
5-fluorouracil
및
folinic acid(leucovorin)
와 병용 투여
:
권
장용량은
85mg/m2
으로 매
2
주마다 정맥내투여한다
.
2.
원발 종양을 수술로 완전히 절제
(complete resection)
한
stage III (Duke's C)
결장암에
5-
fluorouracil
과
folinic acid(leucovorin)
를 병용하여 보조적 요법
(adjuvant treatment)
으로 사용
:
권장
용법
·
용량은 다음과 같이 매
2
주마다 투여하며
, 12
주기
(6
개월
)
동안 지속한다
.
투여
1
일
:
이 약
85mg/m
2
를 점적정주하고 동시에
leucovorin 200mg/m
2
을 다른
bag
으로
2
시간에
걸쳐 점적정주한 후
, 5-fluorouracil 400mg/m
2
을
bolus
로 정맥주사하고
, 5-fluorouracil 600mg/m
2
을
2