오프졸캡슐(오메프라졸)

Страна: Южна Корея

Език: корейски

Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Предлага се от:

한국프라임제약(주)

дозиране:

제 1법, 제 2법 - 1캡슐 (294밀리그램) 중-제 1법 - 내수용/제 1법, 제 2법 - 1캡슐 (294밀리그램) 중-제 2 법 - 수출용

Лекарствена форма:

내수용 : 미황색의 장용성 과립이 충진된 상부적갈색, 하부 분홍색의 경질캡슐제수출용 : 백색내지 회백색의 장용성과립이 충진된 상부적갈색 하부분홍색의 경질캡슐제

Композиция:

제 1법, 제 2법 - 1캡슐 (294밀리그램) 중,오메프라졸장용성과립,별규,230,밀리그램/제 1법, 제 2법 - 1캡슐 (294밀리그램) 중,오메프라졸장용성과립,별규,230,밀리그램

Броя в опаковка:

30캡슐/병, 100캡슐/병

Вид предписание :

전문의약품

Терапевтична област:

[232]소화성궤양용제

Каталог на резюме:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-02)/성상변경 (2015-02-10)/성상변경 (2014-12-01)/제품명칭변경 (2014-12-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-31)/제품명칭변경 (2005-08-01)/제품명칭변경 (2005-01-19)

Статус Оторизация:

신고

Дата Оторизация:

2004-08-09

Данни за продукта

•
•
오프졸캡슐
(
오메프라졸
)
•
기본정보
•
성상
:
내수용
:
미황색의 장용성 과립이 충진된 상부적갈색
,
하부 분홍색의 경질캡슐제 수출용
:
백색내지 회백색의 장용성과립이 충진된 상부적갈색
하부분홍색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국프라임제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
2004-08-09
•
품목기준코드
:
200404039
•
표준코드
:
8806636015003, 8806636015010, 8806636015027, 8806636015034,
8806636015041
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: PR010061
장축크기
: 17.6mm
단축크기
: 6.07mm
두께
: 6.35mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
제
1
법
,
제
2
법
- 1
캡슐
(294
밀리그램
)
중
-
제
2
법
-
수출용
•
성분명
:
오메프라졸장용성과립
•
분량
:
230
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
오메프라졸로서
20
밀리그램
•
비고
:
•
총량
:
제
1
법
,
제
2
법
- 1
캡슐
(294
밀리그램
)
중
-
제
1
법
-
내수용
•
성분명
:
오메프라졸장용성과립
•
분량
:
230
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
오메프라졸
(USP)
로서
20
밀리그램
•
비고
:
효능효과
위궤양
,
십이지장궤양의 단기치료
,
역류성 식도염 및 위식도 역류질환
(GERD)
의 증상
(
가슴앓이
,
토출 등
)
치료
,
심한 역류성 식도염과 잘 치료되지 않는
소화성궤양의 유지요법
,
졸링거엘리슨 증
후군
, Helicobacter pylori
에 감염된 십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제
병용요법
,
비스테로
이드성 소염진통제
(NSAID)
투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양의 재발방지를 위한
항생제 요법
,
위
ㆍ십이지장 병변의 병력이 있는 비스테로이드성
소염진통제
(NSAID)
장