Страна: Южна Корея
Език: корейски
Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)
제이더블유신약(주)
1정
흰색 또는 미황색을 띤 장방형 필름코팅정
1정,이트라코나졸고체분산체,별규,506,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 18개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-02-27)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)
신고
2006-09-28
• • 오니코나졸정 200 밀리그람 ( 이트라코나졸고체분산체 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 미황색을 띤 장방형 필름코팅정 • 모양 : • 업체명 : 제이더블유신약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2006-09-28 • 품목기준코드 : 200608174 • 표준코드 : 8806441005503 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 • 성분명 : 이트라코나졸고체분산체 • 분량 : 506 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 이트라코나졸로서 200 밀리그람 효능효과 ( 정제 )( 캡슐제 ) 1. 칸디다성 질염 2. 어루러기 3. 피부사상균에 의한 체부백선 , 고부백선 ( 완선 ), 수부백선 , 족부백선 4. 구강칸디다증 5. 진균성각막염 6. 손ㆍ발톱진균증 7. 다음과 같은 전신진균감염증 : 아스페르길루스증 , 칸디다증 , 크립토콕쿠스증 ( 크립토콕쿠스 수 막염 포함 ), 파라콕시디오이드미시스증 ( 액제 ) 1. HIV- 양성 또는 기타 면역억제 환자의 구강 그리고 / 또는 식도 칸디다증의 치료 2. 호중구감소증 (500/μL 미만 ) 이 예상되는 혈액종양 환자 또는 골수이식을 진행중인 환자에 대하 여 표준요법이 적합치 않을 경우 이트라코나졸에 감수성인 심재성 진균 감염증의 예방 * 아스페르길루스증의 예방에 대해서는 임상효능자료가 충분치 않다 . 용법용량 ( 정제 )( 캡슐제 ) 이 약은 흡수율을 높이기 위하여 식사 직후에 투여하는 것이 바람직하다 . 1. 단기투여 이 약은 투여 중지 후에도 피부조직에서 지속적인 치료작용을 나타낸다 . 따라서 최종적인 임상적 및 진균학적 치료효과는 소정의 치료를 마친 후 2 ~ 4 주 후에 판정하는 것이 바람직하다 . 1) 칸디다성 질염 : Прочетете целия документ