에치드로네트200mg예나팜(Etidronat 200mg Jenaphrm)(디소디움에티드로네이트)

Страна: Южна Корея

Език: корейски

Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Активна съставка:

Etidronate Disodium

Предлага се от:

Jaytech Biogen

АТС код:

M05BA01

INN (Международно Name):

Etidronate Disodium

дозиране:

1정 중 265밀리그램

Лекарствена форма:

백색원형정제

Композиция:

첨가제 : 옥수수전분, 탈크, 마크로골20000, 포비돈, 스테아린산마그네슘, 정제수, 미결정셀룰로오스

Броя в опаковка:

28정, 90정

Вид предписание :

전문의약품

Терапевтична област:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Терапевтични показания:

1. 파제트병 1) 통증의 완화 및 운동성 증가 2) 혈청중 알칼리포스파타제 및 요중 하이드록시프롤린 수치의 감소 3) 파골세포 및 조골세포수의 감소 4) 층판골의 형성 5) 파제트병의 병변부위에 있어서의 방사성 핵종전입의 감소 6) 파제트병으로 인하여 증가된 심박출량의 감소 및 피부온도의 저하 7) 파제트병으로 인한 골절의 감소 2. 이상부위 골화의 예방 및 치료 1) 둔부의 대체나 척수의 상해에 기인한 이상부위 골화의 예방 및 치료 2) 임상적으로 중요한 이상부위 골화현상 발생율의 현격한 감소 3) 미성숙 병변부위의 진전 지연 3. 골다공증

Каталог на резюме:

용법용량 :   1일 1회 경구투여하는 것을 원칙으로 하며 위장장애가 있을 경우에는 분할 투여할 수 있다. 흡수를 극대화하기 위하여 투여전후 2시간 이내에 다음과 같은 두 가지는 투여를 피하도록 한다. - 음식물, 특히 칼슘이 많이 함유되어 있는 우유나 유제품 - 미네랄이 첨가된 비타민제나 칼슘, 아연, 철분, 마그네슘 또는 알루미늄이 고농도로 함유된 제산제 ○ 파제트병 1) 초기 치료 시 (1) 디소디움 에티드로네이트로서 1일 체중 Kg당 5∼10mg을 경구투여한다. 단, 6개월 이상 계속해서 투여하지 않는다. (2) 다음과 같은 경우에는 1일 체중 Kg당 10~20mg을 경구투여한다. 단, 3개월 이상 계속해서 투여하지 않는다. -저용량으로 효과가 나타나지 않을 때 -신속한 골교체현상을 억제할 필요가 있을 때, 특히 비가역적 신경성 장애가 발생할 가능성이 있을 때 -상승된 심박출량을 감소시킬 필요가 있을 때 (3) 1일 체중 Kg당 20mg을 초과하지 않는다. 2) 재치료 시 적어도 90일간 휴약한 후 신중히 모니터링하면서 초기 치료 시와 같은 투여법으로 실시한다. ○ 이상부위의 골화 1) 둔부 전면 대체환자 : 수술 전 1개월 및 수술 후 3개월(총 4개월)동안 이 약으로서 1일 체중 Kg당 20mg을 경구투여 ... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 과민반응 환자 2) 중증의 신기능 부전 환자 3) 골연화증 환자 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 5) 12세 미만 소아 6) 급성 위장염 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 신기능 장애 환자 2) 소화성 궤양의 병력이 있는 환자 및 장염 환자(소화기계 이상반응이 악화될 수 있다.) 3. 이상반응 1) 소화기계 : 복부불쾌감, 드물게 구갈, 소화불량, 식도염, 설염, 때때로 설사, 묽은 변, 구역, 구토, 복통, 식욕부진, 속쓰림, 변비, 구내염(혓바늘, 구취 등), 위염, 췌장염이 나타날 수 있다. 위장관 장애는 분복에 의해서 경감될 수 있으나 소화성궤양의 증상(위통, 구토, 토혈, 하혈 등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 과민반응 : 드물게 다형 홍반, 알레르기(두드러기), 맥관부종, 스티븐스-존슨증후군, 때때로 반점성 발진, 반점 구진성 발진, 여포성 발진, 가려움증이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 3) 간장 : 드물게 ALP의 상승, 때때로 AST, ALT, γ-GTP, LDH의 상승이 나타날 수 있다. 4) 비뇨기계 : 드물게 빈뇨, 배뇨곤란, 때때로 BUN상승,...

Статус Оторизация:

신고

Дата Оторизация:

1998-10-23

Данни за продукта

효능효과
1.파제트병
1)통증의완화및운동성증가
2)혈청중알칼리포스파타제및요중하이드록시프롤린수치의감소
3)파골세포및조골세포수의감소
4)층판골의형성
5)파제트병의병변부위에있어서의방사성핵종전입의감소
6)파제트병으로인하여증가된심박출량의감소및피부온도의저하
7)파제트병으로인한골절의감소
2.이상부위골화의예방및치료
1)둔부의대체나척수의상해에기인한이상부위골화의예방및치료
2)임상적으로중요한이상부위골화현상발생율의현격한감소
3)미성숙병변부위의진전지연
3.골다공증
용법용량
1일1회경구투여하는것을원칙으로하며위장장애가있을경우에는분할투여할수있다.
흡수를극대화하기위하여투여전후2시간이내에다음과같은두가지는투여를피하도록한다.
-음식물,특히칼슘이많이함유되어있는우유나유제품
-미네랄이첨가된비타민제나칼슘,아연,철분,마그네슘또는알루미늄이고농도로함유된제산제
○파제트병
1)초기치료시
(1)디소디움에티드로네이트로서1일체중Kg당5∼10mg을경구투여한다.단,6개월이상계속해서투
여하지않는다.
(2)다음과같은경우에는1일체중Kg당10~20mg을경구투여한다.단,3개월이상계속해서투여하지
않는다.
-저용량으로효과가나타나지않을때
-신속한골교체현상을억제할필요가있을때,특히비가역적신경성장애가발생할가능성이있을때
-상승된심박출량을감소시킬필요가있을때
(3)1일체중Kg당20mg을초과하지않는다.
2)재치료시
적어도90일간휴약한후신중히모니터링하면서초기치료시와같은투여법으로실시한다.
○이상부위의골화
1)둔부전면대체환자:수술전1개월및수술후3개월(총4개월)동안이약으로서1일체중Kg당20mg
을경구투여한다.
2)척수상해환자:처음2주간이약으로서1일체중Kg당20mg,다음10주동안