에스포젠주 2000IU/mL (인에리스로포이에틴, 유전자재조합) (수출명: 별첨)

Страна: Южна Корея

Език: корейски

Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Предлага се от:

(주)엘지화학

дозиране:

이 약 1 밀리리터 중

Лекарствена форма:

무색 또는 미황색을 띠는 투명한 액이 들어있는 무색투명한 바이알

Композиция:

이 약 1 밀리리터 중,인에리스로포이에틴(유전자재조합) 숙주 :CHO dhfr- ATCC CRL9096 벡터 : pMI-EPO60-BiP-DHFR,별규,2000,아이.유

Броя в опаковка:

1000IU/0.5mL(바이알) × 자사포장단위2000IU/mL(바이알) × 자사포장단위

Вид предписание :

전문의약품

Терапевтична област:

[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

Каталог на резюме:

밀봉용기, 2 ~ 8℃ 냉장보관 제조일로부터 18 개월

Статус Оторизация:

허가

Дата Оторизация:

1997-02-21

Данни за продукта

•
에스포젠주
2000IU/mL (
인에리스로포이에틴
,
유전자재조합
) (
수출명
:
별첨
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 미황색을 띠는 투명한 액이 들어있는
무색투명한 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
엘지화학
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[249]
기타의 호르몬제
(
항호르몬제를 포함
)
•
허가일
:
1997-02-21
•
품목기준코드
:
199703024
•
표준코드
:
8806689002708
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈
1)
증후성 빈혈
2)
수혈이 필요한 빈혈
2.
예측 효능ㆍ효과
1)
수술시행환자의 자기혈 저혈
2)
화학요법을 받는 암환자에게 나타나는 빈혈
용법용량
이 약 투여 전에 다른 빈혈의 원인
(
예
,
비타민 부족
,
대사성 혹은 만성 염증 상황
,
출혈 등
)
은 제거
한다
.
1.
만성신부전 환자
재조합인에리스로포이에틴으로서 주
3
회
, 1
회 체중
kg
당
50
단위
,
또는 주
1
회 체중
kg
당
150
단
위를 서서히 피하주사 또는
1
～
2
분에 걸쳐 정맥 주사한다
.
이후에 용량 증감은 초기 반응에 따
라 결정된다
. 2
4
∼
주내에
0.3
0.5 g/dL/week
∼
의 헤모글로빈 증가가 없다면
,
용량을
25
～
50 %
씩 늘려 투여하고 만일 목표치를 초과했거나
과다상승
(3 g/dL/month)
하면
25 %
감량한다
.
또한 주
3
회
1
회에 체중
kg
당
50
단위투여
4
주 후 헤모글로빈의 증가율이
2 g/dL
이상일 때는
1
주일에
3
회 중
1
회를 생략함으로써 용량을 조절할 수 있다
.
빈혈 개선효과가 얻어지면
,
주
2
～
3
회 투여
를 유지시키거나
,
주당
2
～
3
회 투여량을 합친 용량을 주
1
회로 투여할 수 있다
.
빈혈 개선효과
의 목표치는 헤모글로빈 농도로
10 g/dL(
헤마토크리트치로
30 %)
전후로 한다
.
최적 헤모글로빈