Страна: Южна Корея
Език: корейски
Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)
알파제약(주)
1바이알-1g(역가)중/1바이알-500mg(역가)중
백색~황색을 띤 백색의 결정성분말이 충진된 바이알 주사제
1바이알,세포페라존나트륨,KP,1,그램/1바이알,세포페라존나트륨,KP,500,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-06-03)/제품명칭변경 (2007-04-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)
신고
2002-12-30
• 알파세포페라존주 1 그람 /500 밀리그람 ( 세포페라존나트륨 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 ~ 황색을 띤 백색의 결정성분말이 충진된 바이알 주사제 • 모양 : • 업체명 : 알파제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2002-12-30 • 품목기준코드 : 200202415 • 표준코드 : 8806542008403, 8806542008502, 8806542008519 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 - 500mg( 역가 ) 중 • 성분명 : 세포페라존나트륨 • 분량 : 500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : ( 역가 ) • 총량 : 1 바이알 - 1g( 역가 ) 중 • 성분명 : 세포페라존나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : ( 역가 ) 효능효과 ○ 유효균종 황색포도구균 , 표피포도구균 , 폐렴연쇄구균 , 스트렙토콕쿠스 피오게네스 ( 그룹 A- 베타용혈성 ), 스 트렙토콕쿠스 파이칼리스 , 기타 베타용혈성연쇄구균 , 대장균 , 클레브시엘라 , 엔테로박터 , 시트로 박터 , 인플루엔자균 , 프로테우스 미라빌리스 , 프로테우스 불가리스 , 모르가넬라 모르가니 , 프로비 덴시아 스투아르티 , 프로비덴시아 레트게리 , 세라티아 , 살모넬라 , 시겔라 , 슈도모나스 ( 녹농균 ), 아 시네토박터 칼코아세티쿠스 , 임균 , 수막염균 , 보르데텔라 백일해 , 예르세니아 엔테로콜리티카 , 펩 토구균 , 펩토연쇄구균 , 클로스트리듐 , 유박테륨 , 푸소박테륨 , 박테로이드 ( 박테로이디즈 프라질리 스 ) ○ 적응증 - 기관지염 , 기관지확장증 ( 감염 시 ), 폐렴 , 만성호흡기질환의 2 차감염 , 폐농양 , 농흉 - 신우신염 , 방광염 , 요도염 , 전립선염 - 복막염 , 담낭염 Прочетете целия документ