심바에지정10/20

Страна: Южна Корея

Език: корейски

Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Предлага се от:

(주)종근당

дозиране:

이 약 1정(200 mg) 중

Лекарствена форма:

흰색 또는 미백색의 장방형 정제

Композиция:

이 약 1정(200 mg) 중,심바스타틴,USP,20.00,밀리그램/이 약 1정(200 mg) 중,에제티미브,별규,10.00,밀리그램

Броя в опаковка:

자사포장단위

Вид предписание :

전문의약품

Терапевтична област:

[218]동맥경화용제

Каталог на резюме:

기밀용기, 습기를 피하여 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 24개월

Статус Оторизация:

신고

Дата Оторизация:

2010-11-25

Данни за продукта

•
심바에지정
10/20
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 미백색의 장방형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2010-11-25
•
품목기준코드
:
201007206
•
표준코드
:
8806433058609, 8806433058616
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
원발성 고콜레스테롤혈증
원발성 고콜레스테롤혈증
(
이형접합 가족형 및 비가족형
)
및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총
콜레스테롤
(total-C), LDL-
콜레스테롤
(LDL-C),
아포
B
단백
(Apo B)
및 트리글리세라이드
(TG)
을
감소시키고
, HDL-
콜레스테롤
(HDL-C)
을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을
투여
한다
.
동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
(HoFH)
동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
(HoFH)
환자의 상승된 총콜레스테롤 및
LDL-
콜레스테롤을
감소시키기 위한 다른 지질저하 치료
(
예
, LDL Apheresis)
의 보조제로서
,
또는 다른 지질 저하 치
료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다
.
고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의
위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을
투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다
.
지질조절약물은 적절한 식이요법
(
포화지방 및
콜레스테롤 제한을 포함
)
과 함께 사용하고
,
식이요법 및 다른 비
-
약물학적 조치에 대한 반응이 불
충분한 경우에 사용해야 한다
(
사용상의 주의사항
12.
기타
,
고지혈증 치료지침
(NCEP ATP III
Guideline
요약표
)
참조
).
이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인
(
예를 들면
,
당뇨
,
갑상선기능저하증
,
폐쇄성
간질환
,
만성 신부전
, LDL-
콜레스테롤을 증가시키는 약물 및
HDL-
콜레스테롤을 감소시키�