시스파틴주사액(시스플라틴)

Страна: Южна Корея

Език: корейски

Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Предлага се от:

일동제약(주)

дозиране:

1mL 중

Лекарствена форма:

무색 또는 미황색의 맑고 냄새가 없는 액이 들어있는 바이알주사제이다.

Композиция:

1mL 중,시스플라틴,USP,0.5,밀리그램

Броя в опаковка:

1바이알 (20mL/바이알), 1바이알(100mL/바이알)

Вид предписание :

전문의약품

Терапевтична област:

[421]항악성종양제

Каталог на резюме:

밀봉용기에 넣어 실온에서 차광보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-13)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/제품명칭변경 (2000-10-18)/제품명칭변경 (1986-01-18)

Статус Оторизация:

신고

Дата Оторизация:

1986-01-20

Данни за продукта

•
•
시스파틴주사액
(
시스플라틴
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 미황색의 맑고 냄새가 없는 액이 들어있는
바이알주사제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
일동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1986-01-20
•
품목기준코드
:
198600237
•
표준코드
:
8806429026902, 8806429053816, 8806429053915, 8806429053809,
8806429053908
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
시스플라틴
•
분량
:
0.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
고환암
,
방광암
,
전립선암
,
난소암
,
두경부암
,
폐암
,
식도암
,
위암
,
자궁경부암
용법용량
1.
치료요법
1)
고환암
,
방광암
,
전립선암에는
A
법을 표준 용법ㆍ용량으로 하고
,
환자의 상태에 따라
C
법을
선택한다
.
2)
난소암에는
B
법을 표준 용법ㆍ용량으로 하고
,
환자의 상태에 따라
A
법
, C
법을 선택한다
.
3)
두경부암에는
D
법을 표준 용법ㆍ용량으로 하고
,
환자의 상태에 따라
B
법을 선택한다
.
4)
폐암에는
E
법을 표준 용법ㆍ용량으로 하고
,
환자의 상태에 따라
F
법을 선택한다
.
5)
식도암에는
B
법을 표준 용법ㆍ용량으로 하고
,
환자의 상태에 따라
A
법을 선택한다
.
6)
자궁경부암에는
A
법을 표준 용법ㆍ용량으로 하고
,
환자의 상태에 따라
E
법을 선택한다
.
7)
위암에는
E
법을 선택한다
.
- A
법
:
시스플라틴으로서
15
～
20 mg/
㎡을
1
일
1
회
, 5
일간 연속투여하고 적어도
2
주간 휴약한
다
.
이것을
1
주기로 하여 투여를 반복한다
.
- B
법
:
이 약으로서
50
～
70 mg/
㎡을
1
일
1
회 투여하고
,
적어도
3
주간 휴약한다
.
이것을
1
주기로
하여 투여를 반복�