본알파하이연고(타칼시톨일수화물)

Страна: Южна Корея

Език: корейски

Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Предлага се от:

일성신약(주)

дозиране:

1 그램 중

Лекарствена форма:

흰색 ～ 엷은 황색의 균일한 연고로서, 냄새는 없다

Композиция:

1 그램 중,타칼시톨일수화물,JP,20.87,마이크로그램

Броя в опаковка:

10g/튜브

Вид предписание :

전문의약품

Терапевтична област:

[269]기타의 외피용약

Каталог на резюме:

차광기밀용기, 1-25℃보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/제품명칭변경 (2010-08-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-04-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-10-06)

Статус Оторизация:

허가

Дата Оторизация:

2004-08-17

Данни за продукта

•
본알파하이연고
(
타칼시톨일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 ～ 엷은 황색의 균일한 연고로서
,
냄새는 없다
•
모양
:
•
업체명
:
일성신약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[269]
기타의 외피용약
•
허가일
:
2004-08-17
•
품목기준코드
:
200410103
•
표준코드
:
8806554005407, 8806554005414
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
그램 중
•
성분명
:
타칼시톨일수화물
•
분량
:
20.87
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
무수물로서
20.0
마이크로그램
효능효과
심상성건선
(
다른 외용요법으로 충분한 효과를 보지 못한 피진
또는 난치성의 피진
)
용법용량
1
일
1
회 적당량을 환부에 바른다
.
(1
일 사용량은 이 약으로서
10 g
까지로 한다
.
단
,
다른 타칼시톨 외용제와 병용하는 경우에는
1
일 투여량은 타칼시톨로서
200 μg
까지로 한다
.)
사용상의주의사항
1.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 대해서 과민반응의
병력이 있는 환자
2.
다음의 환자에는 신중히 투여할 것
.
신기능이 저하된 환자
(
혈청 칼슘치를 상승시킬 가능성이 있다
.)
3.
이상반응
1)
고칼슘혈증
:
고칼슘혈증 및 고칼슘혈증에 의한 것으로 의심되는
임상증상
(
권태감
,
식욕부진
등
)
이 나타날 수 있다
.
이러한 이상이 인정되는 경우에는 사용을 중지하고
혈청 칼슘치
,
요중 칼
슘치 등의 생화학적 검사를 실시하고 필요에 따라서
수액 등의 처치를 실시한다
.
2)
일본에서 실시한 이 약에 대한 임상시험결과 안전성
평가대상
567
례 중
24
례
(4.2 %)
에서
38
건
의 자타각적 이상반응이 나타났다
.
주증상은 자극감
10
건
(1.8