본알파연고(타칼시톨일수화물)

Страна: Южна Корея

Език: корейски

Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Предлага се от:

일성신약(주)

дозиране:

1 그램 중

Лекарствена форма:

백색에서 미황색의 균일한 연고이며, 냄새는 없다

Композиция:

1 그램 중,타칼시톨일수화물,JP,2.087,마이크로그램

Броя в опаковка:

10g, 30g

Вид предписание :

전문의약품

Терапевтична област:

[269]기타의 외피용약

Каталог на резюме:

차광기밀용기, 1-25℃보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/제품명칭변경 (2010-08-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-04-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-10-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-11-06)

Статус Оторизация:

허가

Дата Оторизация:

2001-07-18

Данни за продукта

•
본알파연고
(
타칼시톨일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
백색에서 미황색의 균일한 연고이며
,
냄새는 없다
•
모양
:
•
업체명
:
일성신약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[269]
기타의 외피용약
•
허가일
:
2001-07-18
•
품목기준코드
:
200108880
•
표준코드
:
8806554005209, 8806554005216
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
그램 중
•
성분명
:
타칼시톨일수화물
•
분량
:
2.087
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
무수물로서
2.0
마이크로그램
효능효과
건선
,
어린선
,
손발바닥 농포증
,
손발바닥 각화증
,
모공성 홍색비강진
용법용량
1
일
2
회 적당량을 환부에 바른다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 대해서 과민반응의
병력이 있는 환자
2.
이상반응
1)
정신신경계
:
때때로 두통이 나타날 수 있다
.
2)
피부
:
때때로 작열감
,
발적
,
접촉피부염
,
가려움
,
자극감
,
드물게 종창이 나타날 수 있으므로 이
러한 증상이 심한 경우 사용을 중지한다
.
3)
간장
:
때때로
AST, ALT, LDH, ALP
상승이 일어날 수 있다
.
4)
기타
:
때때로 백혈구 증가
,
혈청
P
저하
,
요단백 양성이 나타날 수 있다
.
5)
국내 시판 후 조사결과국내에서 재심사를 위하여
6
년 동안 총
954
명을 대상으로 실시한 시판
후 조사결과 이상반응의 발현증례율은
1.36 %(13/954
명
)
로 보고되었고
,
이 중 이 약과 인과관계
가 있는 것으로 조사된 것은
1.15 % (11/698
명
)
이다
.
가려움
(0.52 %, 5/954
명
)
이 가장 많았고
,
피부
자극감
(0.42 %, 4/954
명
),
피부작열감
(0.10 %, 1/954
명
),
홍반
(0.10 %, 1 /954
명
), ALT
증가
(0.10 %,
1/954