보령황산세프피롬주(피내반응용)(수출용)

Страна: Южна Корея

Език: корейски

Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Предлага се от:

보령제약(주)

дозиране:

1앰플중

Лекарствена форма:

이 약은 백색의 결정성 가루이다. 이 약 1 앰플(300μg[역가]/mL)의 내용물에 주사용수 1mL를 가해 녹인액의 pH는 4.5 ~ 6.5 이고, 침투압비는 0.9 ~ 1.1이다.

Композиция:

1앰플중,황산세프피롬,JP,0.3,밀리그램

Броя в опаковка:

자사포장단위

Вид предписание :

전문의약품

Терапевтична област:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

Каталог на резюме:

밀봉용기, 10℃ 이하 보관 제조일로부터 18 개월

Статус Оторизация:

신고

Дата Оторизация:

2006-08-03

Данни за продукта

•
보령황산세프피롬주
(
피내반응용
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 백색의 결정성 가루이다
.
이 약
1
앰플
(300μg[
역가
]/mL)
의 내용물에 주사용수
1mL
를 가해 녹인액의
pH
는
4.5 ~ 6.5
이고
,
침투압비는
0.9 ~ 1.1
이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
보령제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2006-08-03
•
품목기준코드
:
200611023
•
표준코드
:
8806419022600, 8806419022617
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
앰플중
•
성분명
:
황산세프피롬
•
분량
:
0.3
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
황산세프피롬 정주용
0.5 g
및
1 g
의 사용 전 피내 반응에 사용한다
.
용법용량
첨부된 용해액１
m
Ｌ로 용해하여
300μg(
역가
)/
ｍ
L
의 용액을 조제한다
.
이 액
0.02 mL
를 피내에
주사한다
.
비교를 위해 대조액
(
생리 식염액
)
약
0.02 ml
를 시험액주사 부위로부터 충분히 멀리 떨
어진 위치에 피내 주사한다
.
1.
판정기준
양성：발적의 직경
20 mm
이상 또는 팽진의 직경
9 mm
이상
음성：발적
,
팽진 모두 상기 양성의 판정 기준 미만
판정 불능：아래와 같은 경우도 양성으로 판정한다
.
(1)
위족
(
길게 부르트는 것
)
을 수반하는 팽진이 수반되는 경우
(2)
주사 부위 국소의 반응 이외에 전신 반응
(
저림감
,
열기
,
두통
,
현기증
,
이명
,
불안
,
빈맥
,
불쾌감
,
구내이상감
,
천식
,
변의
,
발한등
)
이 인정되는 경우
2.
처치
(1)
시험액의 판정이 양성이며
,
대조액의 판정이 음성의 경우는 황산세프피롬
정주용의 투여를
실시하지 않을 것
.
(2)
판정불능의 경우 황산세프피롬 정주용의 투여를
실시하지 않을 것