디멘페질정 10밀리그램(도네페질염산염수화물)

Страна: Южна Корея

Език: корейски

Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Предлага се от:

코스맥스바이오(주)

дозиране:

이 약 1정(280밀리그램) 중

Лекарствена форма:

황색의 원형 필름코팅정제

Композиция:

이 약 1정(280밀리그램) 중,도네페질염산염수화물,별규,10.43,밀리그램

Броя в опаковка:

30정/병, 100정/병

Вид предписание :

전문의약품

Терапевтична област:

[119]기타의 중추신경용약

Каталог на резюме:

밀폐용기, 실온보관(1 ~ 30℃) 제조일로부터 36개월

Статус Оторизация:

허가

Дата Оторизация:

2018-06-29

Данни за продукта

•
디멘페질정
10
밀리그램
(
도네페질염산염수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
황색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
코스맥스바이오
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2018-06-29
•
품목기준코드
:
201802748
•
표준코드
:
8800540008809, 8800540008816, 8800540008823
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: CM010046
장축크기
: 8.7mm
단축크기
: 8.7mm
두께
: 4.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(280
밀리그램
)
중
•
성분명
:
도네페질염산염수화물
•
분량
:
10.43
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
도네페질염산염으로서
10mg
•
비고
:
일수화물
효능효과
알츠하이머형 치매증상의 치료
용법용량
○
성인
:
도네페질염산염으로서
1
일
1
회
5 mg
씩 취침전 투여한다
.
도네페질의 농도가 투여
15
일
후 정상상태에 도달하고 이상반응의 빈도가 증량
속도에 의해 영향을 받을 수 있으므로
, 4~6
주
간은
5 mg
용량을 투여하도록 한다
.
이 기간 동안의 임상적 반응을 평가한 후
10 mg
까지 증량할
수 있다
. 1
일
10 mg
으로 증량하는 경우 소화기계 이상반응에
주의하면서 투여한다
.
이 약 투여를
중단시 서서히 효과가 감소하며 갑작스러운
투여중단에 의한 반동효과는 나타나지 않는다
.
○
저체중인
85
세 이상 여성 환자
:
이상반응이 많이 나타나므로 주의 깊은 모니터링이
필요하다
.
저체중 고령 여성은
1
일
5 mg
을 넘지 않아야 한다
.
○
소아
:
소아에 대한 사용경험이 없다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
도네페질염산염
,
피페리딘 유도체 또는 이 약의 구성성분에 과민반응
환