Страна: Южна Корея
Език: корейски
Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한독
1정(760mg) 중, 총 발프로산나트륨으로서 500mg-이 약/1정(760mg) 중, 총 발프로산나트륨으로서 500mg-제피성분
백색 가운데 금이 있는 타원형의 필름코팅된 서방정
1정(760mg) 중,총 발프로산나트륨으로서 500mg,발프로산,EP,145.0,밀리그램/1정(760mg) 중,총 발프로산나트륨으로서 500mg,발프로산나트륨,EP,333.0,밀리그램
100정(10정/PTP*10), 100정/병
전문의약품
[113]항전간제
기밀용기, 실온보관 3년 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-01)/성상변경 (2013-08-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-09-30)/제품명칭변경 (2010-10-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-07)/용법용량변경 (2008-10-07)/효능효과변경 (2008-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-28)
신고
2007-01-24
• • 데파킨크로노정 500 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 백색 가운데 금이 있는 타원형의 필름코팅된 서방정 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 한독 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [113] 항전간제 • 허가일 : 2007-01-24 • 품목기준코드 : 200701033 • 표준코드 : 8806521001906, 8806521001913, 8806521001920 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : SK170002 장축크기 : 17mm 단축크기 : 9mm 두께 : 6.6mm 분할선 ( 앞 ) : - 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (760mg) 중 , 총 발프로산나트륨으로서 500mg - 이 약 • 성분명 : 발프로산나트륨 • 분량 : 333.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (760mg) 중 , 총 발프로산나트륨으로서 500mg - 이 약 • 성분명 : 발프로산 • 분량 : 145.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 간질 [ 결신발작 ( 소발작 ), 강직간대발작 ( 대발작 ), 간대성발작 , 정신운동성발작 및 혼합발작 ] 과 간 질에 뒤따르는 성격 , 행동장애의 예방과 치료 2. 양극성 장애와 관련된 조증의 치료 단 , 조증에 대하여 3 주 이상 장기사용시 안전성 · 유효성은 체계적으로 확립되어있지 않으므로 , 장 기사용하는 경우에는 각 환자에 대한 유용성을 재평가하여 계속 투여 여부를 결정하여야 한다 . 용법용량 1. 간질 성인 및 소아 ( 체중 25kg 이상 ) : 체중 kg 당 20-30mg 을 1 일 1-2 회 분할 경구투여한다 . 1 일용량 체 중 kg 당 20-30mg 으로 간질발작 조절이 잘되면 1 일 1 회 투여할 수 있다 . 지금까지 알려진 바에 의하면 발프로산나트륨 장용정을 이 약으로 대체할 경우 이전과 같은 용 량을 유지하여야 Прочетете целия документ