데잘탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)

Страна: Южна Корея

Език: корейски

Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Предлага се от:

한미약품(주)

дозиране:

1정 (약 136.16mg) 중

Лекарствена форма:

양면이 볼록한 원형의 분홍색 정제

Композиция:

1정 (약 136.16mg) 중,칸데사르탄실렉세틸,별첨규격(전과동),16.00,밀리그램

Броя в опаковка:

30정/병

Вид предписание :

전문의약품

Терапевтична област:

[214]혈압강하제

Каталог на резюме:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)

Статус Оторизация:

허가

Дата Оторизация:

2011-03-29

Данни за продукта

•
•
데잘탄정
16
밀리그램
(
칸데사르탄실렉세틸
)
•
기본정보
•
성상
:
양면이 볼록한 원형의 분홍색 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2011-03-29
•
품목기준코드
:
201101757
•
표준코드
:
8806435059000, 8806435059017, 8806435059024
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7.2mm
단축크기
: 7.2mm
두께
: 3.2mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
136.16mg)
중
•
성분명
:
칸데사르탄실렉세틸
•
분량
:
16.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
본태고혈압
2.
심부전
:
좌심실수축기능이 손상된
(NYHA class
,
Ⅱ ∼ Ⅳ
좌심실박출률
40 %
이하
)
심부전 환자
중 다음에 해당하는 경우
1) ACE
억제제에 대한 추가요법이 필요한 경우
2) ACE
억제제에 내약성이 좋지 않은 경우
용법용량
1.
본태고혈압
1)
성인
:
초회용량 및 유지용량으로
1
일
1
회 칸데사르탄실렉세틸로서
8
16 mg
∼
경구투여가 권
장된다
. 1
일
1
회
16 mg
으로
4
주간 치료 후에도 혈압이 충분히 조절되지 않는 경우
,
최대
1
일
1
회
32 mg
까지 증량할 수 있다
.
이 용량으로도 혈압이 조절되지 않는 경우
,
다른 치료법을 고려하
여야 한다
.
치료개시
4
주 이내에 최고효과가 발현된다
.
2)
고령자
:
초기용량을 조절할 필요가 없다
.
3)
혈관내 유효혈액량 감소
(Intravascular volume depletion)
환자
:
유효 혈액량 감소와 같이 저혈압
의 위험성이 높은 환자에 대하여 세심하게
주의하면서 초기용량으로
4 mg
을 투여한다
.
4)
신장애 환자
:
혈액투석환자를 포함한
,
신장애 환자의 초기용량은
4