그로세레정(비페닐디메칠디카르복실레이트)(수출명:GROCELE TABLET)(수출용)

Страна: Южна Корея

Език: корейски

Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Активна съставка:

Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate

Предлага се от:

DongKoo Bio&Pharma Co., Ltd.

АТС код:

A05BA

INN (Международно Name):

Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate

дозиране:

1정(350mg) 중

Лекарствена форма:

흰색의 장방형 정제

Композиция:

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 전분글리콜산나트륨, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

Броя в опаковка:

자사포장단위

Вид предписание :

전문의약품

Терапевтична област:

[391]간장질환용제

Терапевтични показания:

지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성간염 및 약물로 인해 트란스아미나제(Transaminase)가 상승된 간염

Каталог на резюме:

용법용량 : 성인 : 비페닐디메칠디카르복실레이트로서 1회 25-50mg, 1일 3회 경구투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 만성 활동성 간염 환자 2) 간경변 환자 3. 이상반응 1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다. 2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다. 3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다. 4. 상호작용 이노신(Inosine)과 함께 투여시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다. 5. 임부 및 수유부에 대한 투여 임부 및 수유부에는 투여하지 않는다. 6. 소아에 대한 투여 소아에는 용량을 감소시켜 투여한다. 7. 고령자에 대한 투여 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다. 8. 임상검사치에의 영향 치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증...

Статус Оторизация:

허가

Дата Оторизация:

2010-07-21

Данни за продукта

효능효과
지속적으로ALT가상승되어있는만성간염및약물로인해트란스아미나제(Transaminase)가상승된간염
용법용량
성인:비페닐디메칠디카르복실레이트로서1회25-50mg,1일3회경구투여한다.
증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍증
(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유전
적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)만성활동성간염환자
2)간경변환자
3.이상반응
1)입안마름,메스꺼움,피부발진이일어날수있으며,이러한이상반응은항과민약을병용투여하면소실된다.
2)일과성황달이나타날경우도있으나투약을중지하거나황달치료제를병용투여하면소실된다.
3)드물게구역과복부팽만이발생할수도있으나곧소실된다.
4.상호작용
이노신(Inosine)과함께투여시에,재발한ALT의상승이개선될수있다.
5.임부및수유부에대한투여
임부및수유부에는투여하지않는다.
6.소아에대한투여
소아에는용량을감소시켜투여한다.
7.고령자에대한투여
일반적으로고령자는생리기능이저하되어있으므로감량하는등신중히투여한다.
8.임상검사치에의영향
치료중에다시ALT가상승하는환자는거의없다.투여중지후에ALT는증가할수있으나이약의재투여로
개선된다.
9.보관및취급상의주의사항
1)어린이의손이닿지않는곳에보관한다.
2)의약품을원래용기에서꺼내어다른용기에보관하는것은의약품오용에의한사고발생이나의약품품질저
하의원인이될수있으므로원래의용기에넣고꼭닫아보관한다.
하의원인이될수있으므로원래의용기에넣고꼭닫아보관한다.
첨가제 사용상의 주의사�