Страна: Южна Корея
Език: корейски
Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)
이니스트바이오제약(주)
1정(200.0mg) 중-내수용/1정(200.0mg) 중-수출용
흰색의 원형정제
1정(200.0mg) 중,미소프로스톨 100배산,USP,20.0,밀리그램/1정(200.0mg) 중,미소프로스톨 100배산,USP,20.0,밀리그램
30정/병, 500정/병
전문의약품
[232]소화성궤양용제
기밀용기, 실온보관. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2013-08-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-12)/용법용량변경 (1998-12-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-12-19)
신고
1997-01-03
• • 가스토텍정 ( 미소프로스톨 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 이니스트바이오제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [232] 소화성궤양용제 • 허가일 : 1997-01-03 • 품목기준코드 : 199701271 • 표준코드 : 8806582000207, 8806582000214, 8806582000221, 8806582000238, 8806582000245 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : JR010001 장축크기 : 8.1mm 단축크기 : 8.1mm 두께 : 4.4mm 분할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (200.0mg) 중 - 수출용 • 성분명 : 미소프로스톨 100 배산 • 분량 : 20.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 미소프로스톨로서 200μg • 비고 : • 총량 : 1 정 (200.0mg) 중 - 내수용 • 성분명 : 미소프로스톨 100 배산 • 분량 : 20.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 미소프로스톨로서 200μg • 비고 : 효능효과 1. 주효능 효과 위 . 십이지장궤양 , 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 위 . 십이지장염 및 위 . 십이지장궤양의 예방과 치료 용법용량 1. 위 . 십이지장궤양과 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 위 . 십이지장염 및 위 . 십이지장궤 양의 치료 : 1 회 1 정 ( 미소프로스톨로서 1 회 200 ㎍ ) 씩 1 일 4 회 4-8 주간 식사시 및 취침시에 경 구투여한다 . 2. 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 위 . 십이지장염 및 위 . 십이지장궤양의 예방 : 1 일 2~4 정 ( 미소프로소톨로서 400-800 ㎍ ) 을 식사시 및 취침시에 분할 경구투여한다 . 이 약은 의사의 지시 에 따라 비스테로이드성 소염 진통제 치료기간에 투여한다 . 부작용으로 일어날 수 있는 설사를 최소한 줄이기 위해 이 약은 음식과 함께 Прочетете целия документ