欣瘤伏長效緩釋注射劑60毫克

Страна: Тайван

Език: китайски

Източник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активна съставка:

pasireotide pamoate

Предлага се от:

禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 (03126405)

АТС код:

H01CB05

Лекарствена форма:

乾粉注射劑

Композиция:

pasireotide pamoate (6828001920) (eq. to pasireotide......60MG)MG

Броя в опаковка:

玻璃小瓶裝;;盒裝;;附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、注射針頭

Клас:

製　劑

Вид предписание :

限由醫師使用

Произведено от:

ABBOTT BIOLOGICALS B.V. VEERWEG 12, 8121 AA OLST, THE NETHERLANDS NL

Терапевтична област:

pasireotide

Терапевтични показания:

對手術反應不佳和/或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人患者

Каталог на резюме:

有效日期: 2025/12/24; 英文品名: Signifor LAR 60mg powder and solvent for suspension for injection

Дата Оторизация:

2015-12-24

Листовка

欣瘤伏
®
長效緩釋注射劑
10
毫克
衛部藥輸字第
027635
號
SIGNIFOR LAR
10 mg powder and solvent for suspension for injection
欣瘤伏
®
長效緩釋注射劑
20
毫克
衛部藥輸字第
026619
號
SIGNIFOR LAR
20 mg powder and solvent for suspension for injection
欣瘤伏
®
長效緩釋注射劑
30
毫克
衛部藥輸字第
027636
號
SIGNIFOR LAR
30 mg powder and solvent for suspension for injection
欣瘤伏
®
長效緩釋注射劑
40
毫克
衛部藥輸字第
026620
號
SIGNIFOR LAR
40 mg powder and solvent for suspension for injection
欣瘤伏
®
長效緩釋注射劑
60
毫克
衛部藥輸字第
026618
號
SIGNIFOR LAR
60 mg powder and solvent for suspension for injection
本藥限由醫師使用
1 適應症
1.1 肢端肥大症
對手術反應不佳和
/
或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物
(somatostatin analogue)
治療控制不良之肢端肥大症成人病人。
1.2 庫欣氏病
治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治癒的庫欣氏病病
人。
60 mg
只用來治療肢端肥大症。
2 用法用量
2.1 重要使用說明
SIGNIFOR LAR
必須由受過訓練的專業醫護人員，在即將使用前進
行配製。配製請見下列說明。
[
請參閱劑量和建議
(2.6)]
SIGNIFOR LAR
使用之前必須進行目視檢查。懸浮液應呈現沒有異
物微粒，混合後為均勻狀態。
SIGNIFOR LAR
必須由受過訓練的醫護專業人員給予，在配製之後
立即僅能於右側或左側臀肌以肌肉注射給予。
SIGNIFOR LAR
絕不
能由靜脈注射給藥。
2.2 建議初始劑量
肢端肥大症
SIGNIFOR LAR
建議初始劑量為
40 mg
，每
4
週
(
每
28
天
)
一次由
肌肉注射給藥
[
請參閱劑量與用法用量
(2.6)]
。
庫欣氏病
SIGNIFOR LAR
用於治療庫欣氏病的建議起始劑量為
10 mg
，每
4
週
(
每
28
天
)
一次由肌肉注射方式給藥物。
2.3 劑量調整及監測
肢端肥大症
下列病人可增加至最大劑量
60 mg
：使用
SIGNIFOR LAR 40 mg
治療
三個月�