擊癌利200毫克膜衣錠

Страна: Тайван

Език: китайски

Източник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активна съставка:

Ribociclib succinate

Предлага се от:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

АТС код:

L01EF02

Лекарствена форма:

膜衣錠

Композиция:

Ribociclib succinate (8810200300) (equivalent to 200mg ribociclib free base)MG

Броя в опаковка:

鋁箔盒裝

Клас:

製　劑

Вид предписание :

須由醫師處方使用

Произведено от:

Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia SI

Терапевтична област:

ribociclib

Терапевтични показания:

與芳香環轉化酶抑制劑併用，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經前/正在停經或停經後婦女之初始內分泌治療；或是與fulvestrant併用，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經後婦女之初始內分泌或是以內分泌治療時疾病惡化後的治療。

Каталог на резюме:

有效日期: 2027/11/22; 英文品名: KISQALI® 200mg Film-Coated Tablets

Дата Оторизация:

2017-11-22

Листовка

擊癌利
®
200
毫克膜衣錠
衛部藥輸字第
027320
號
KISQALI
®
200mg Film-Coated Tablets
本藥須由醫師處方使用
1 適應症及用法
KISQALI
適用於：
•
與芳香環轉化酶抑制劑併用，可做為治療荷爾蒙受體
(HR)
陽性、第二型人類表
皮生長因子受體
(HER2)
陰性，局部晚期或轉移性乳癌的停經前
/
正在停經或停
經後婦女之初始內分泌治療；或是
•
與
fulvestrant
併用，可做為治療荷爾蒙受體
(HR)
陽性、第二型人類表皮生長因
子受體
(HER2)
陰性，局部晚期或轉移性乳癌的停經後婦女之初始內分泌或是以
內分泌治療時疾病惡化後的治療。
說明事項
:
臨床試驗中收納之病人未包含「完成前導性或輔助性內分泌治療後，
12
個月內疾病復發且接受一線針對晚期乳癌的內分泌治療後疾病進展之病人」
[
請參見「臨床試驗」
(13)
MONALEESA-3: KISQALI
併用
Fulvestrant
]
。
2 用法用量
2.1 劑量及給藥方式
KISQALI
的建議劑量為每日一次口服
600
毫克
(
三顆
200
毫克膜衣錠
)
連續
21
天，
之後暫停治療
7
天，一個完整療
程共計
28
天。
KISQALI
可隨餐或空腹服用
[
請
參見「臨床藥理學」
(11.3)]
。
與
KISQALI
合併使用時的芳香環轉化酶抑制劑建議劑量，請參閱芳香環轉化酶
抑制劑的仿單資訊。
與
KISQALI
合併使用時，在第
1
、
15
、
29
天給予
fulvestrant
，此後則為每月一劑
fulvestrant
，建議劑量為
500 mg
。請參閱
fulvestrant
的仿單資訊。
接受
KISQALI
併用芳香環轉化酶抑制劑或
fulvestrant
治療的停經前
/
正在停經之
女性，應依據現行臨床醫療準則，以促黃體激素釋放激素
(LHRH)
致效劑進行治
療。
病人應在每天大約相同時間服用
KISQALI
和
letrozole
，最好在早晨。
如果病人在服藥後嘔吐或錯過一劑，當天不需補服另一劑，應根據正常服藥時間
服用下一劑。
KISQALI
藥錠應整顆吞服
(
吞服前不可咀嚼�