戒酒妥333毫克腸溶錠

Страна: Тайван

Език: китайски

Източник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активна съставка:

acamprosate calcium

Предлага се от:

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)

АТС код:

N07BB03

Лекарствена форма:

腸溶錠

Композиция:

主成分 (Quantity per tablet(mg):) ; acamprosate calcium (2810000400) MG

Броя в опаковка:

塑膠瓶裝(HDPE)

Клас:

製　劑

Вид предписание :

須由醫師處方使用

Произведено от:

Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Plot No. S-7, Colvale Industrial Estate, Colvale, Bardez, Goa-403513, India IN

Терапевтична област:

acamprosate

Терапевтични показания:

適用於酒精成癮之輔助治療，協助已達戒酒狀態之酒精依賴病人於治療初期維持戒酒，應與社會心理治療併用。

Каталог на резюме:

有效日期: 2026/07/09; 英文品名: ALGLUTOL 333 mg Delayed-Release Tablets

Дата Оторизация:

2021-07-09

Листовка

1
適應症
戒酒妥腸溶錠適用於酒精成癮之輔助治療，協助已達
戒酒狀態之酒精依賴病人於治療初期維持戒酒，應與
社會心理治療併用。
1.1
適應症注意事項
-
適用於有戒酒意願的病人，不適用於治療酒癮戒斷
症狀。
-
臨床試驗中，對於在初始治療時尚未接受解毒治療
(detoxification)且未達成戒酒狀態的酒精依賴病
人，Acamprosate calcium的效益未能顯示優於安
慰劑。
-
對於多重物質濫用者，或合併嚴重精神疾患的酒精
依賴病人，Acamprosate calcium的戒酒效益尚未
確立。
-
若於戒酒妥腸溶錠治療期間酒癮復發，應依據個別
病人之戒酒意志及風險效益，評估持續投與之必要
性。
2
劑量及給藥方式
本藥須由醫師處方使用
戒酒妥腸溶錠之建議劑量為666毫克(兩錠333毫克藥
錠)每日口服三次，每日總劑量為1998毫克。較低劑
量可能對某些病人有效
[請參閱臨床試驗(14)]
。
雖然戒酒妥腸溶錠可隨餐或不隨餐服用，但是在臨床
試驗中，受試者均配合用餐時間服用Acamprosate
calcium，故建議每日三餐規律進食的病人可配合用
餐時間服用戒酒妥腸溶錠。
應於酒精戒斷期後、病人已達成戒酒時，盡快開始戒
酒妥腸溶錠治療。戒酒妥腸溶錠治療應屬於全面性社
會心理治療計畫的一部分。
治療期間應定期評估繼續服用戒酒妥腸溶錠的必要
性。一般建議療程為24週至一年，尚未確立一年以
上長期使用的療效與安全性。
完整賦形劑清單，請參閱
藥品說明(11)
。
2.1
腎功能不全病人之劑量
中度腎功能不全病人（肌酸酐清除速率為每分鐘30
至50毫升）的建議起始劑量為每日三次，每次服用
一錠333毫克藥錠。禁止將戒酒妥腸溶錠使用於重
度腎功能不全病人（肌酸酐清除速率為每分鐘
≤
30毫
升）
[請參閱禁忌症(4.2)、警語及注意事項(5.1)、特
殊族群的用藥方法(8.6)與臨�