心得適濃縮注射劑

Страна: Тайван

Език: китайски

Източник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активна съставка:

LEVOSIMENDAN

Предлага се от:

健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950)

АТС код:

C01CX08

Лекарствена форма:

注射劑

Композиция:

LEVOSIMENDAN (1216003100) MG

Броя в опаковка:

玻璃小瓶裝;;Bromobutyl rubber 瓶塞

Клас:

製　劑

Вид предписание :

限由醫師使用

Произведено от:

ORION CORPORATION ORION PHARMA ESPOO PLANT ORIONINTIE 1, SF-02200 ESPOO, FINLAND FI

Терапевтична област:

levosimendan

Терапевтични показания:

短期治療因傳統治療方式無效且適用強心劑治療之急性失代償性慢性心衰竭。

Каталог на резюме:

有效日期: 2027/02/14; 英文品名: Simdax 2.5mg/ml Concentrate for Solution for Infusion

Дата Оторизация:

2012-02-14

Листовка

心得適濃縮注射劑
SIMDAX 2.5MG/ML
Concentrate for Solution for Infusion
本藥限由醫師使用
衛署藥輸字第
025395
號
生理系統
生理系統
發生頻率
發生頻率
不良反應
不良反應
代謝和營養不良
代謝和營養不良
常見
常見
低血鉀
低血鉀
心理疾患
心理疾患
常見
常見
失眠
失眠
神經系統疾患
神經系統疾患
非常常見
非常常見
常見
常見
頭痛
頭痛
暈眩
暈眩
心臟疾病
心臟疾病
非常常見
非常常見
心室性心跳過速
心室性心跳過速
常見
常見
心房纖顫、心跳過速、心室期外收縮、心衰
心房纖顫、心跳過速、心室期外收縮、心衰
竭、心肌局部缺血、心臟期外收縮
竭、心肌局部缺血、心臟期外收縮
血管疾患
血管疾患
非常常見
非常常見
低血壓
低血壓
腸胃疾患
腸胃疾患
常見
常見
噁心、便秘、腹瀉、嘔吐
噁心、便秘、腹瀉、嘔吐
生化檢查
生化檢查
常見
常見
血紅素降低
血紅素降低
1. 性狀
1. 性狀
1.1 有效成分及含量：
1.1 有效成分及含量：
Simdax 2.5 mg/mL
注射液每毫升含
2.5
毫克
Levosimendan
。
Simdax 8
毫升小瓶裝含
12.5
毫克
Levosimendan(
內含
5
毫升注射液
)
；
本產品含有
785mg/mL
酒精。
1.2 賦形劑：
1.2 賦形劑：
Povidone
無水檸檬酸
(Citric acid, anhydrous)
無水酒精
(Ethanol, anhydrous)
1.3 劑型：
1.3 劑型：
注射劑。
1.4 藥品外觀：
1.4 藥品外觀：
亮黃至橘色的點滴輸注用濃縮液，需於使用前稀釋。
2. 適應症
2. 適應症
短期治療因傳統治療方式無效且適用強心劑治療之急性失代償性慢性心衰竭。
3. 用法及用量
3. 用法及用量
3.1 用法用量：
3.1 用法用量：
Simdax
僅可於醫院內使用。醫院內應有適當的監測設備及使用強心劑治療的經驗。
應依病人的個別臨床狀況與反應來決定治療劑量與時間。
給藥時，應先給予起始劑量
6-12
微克
/
公斤靜脈輸注超過
10
分鐘，接續以
0.1
�